研发追踪
2012-06-14
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来源：中国药促会 2012-06-14
路透综合讯 -Raptor制药公司宣布，美国食品和药物管理局已接受该公司的潜在治疗肾病型胱氨症研究候选药物，半胱氨酒石酸缓释胶囊或“RP103”的新药申请。FDA同意RP103 进入标准审查程序。
此前，Raptor宣布欧洲药物管理局（EMA）已确认接受其潜在治疗肾病型胱氨症的RP103的上市许可申请（MAA）。EMA正在审查该申请，Raptor预计审查有望在2013年上半年完成。
胱氨酸症患者带有遗传性胱氨酸转运缺陷基因，由于在溶酶体内胱氨酸的氨基酸异常堆积导致全身细胞毒性。
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