研发追踪
2012-07-27
5675
作者：jewell 来源：生物谷 2012-7-27
7月25日，美国制药公司Idenix Pharmaceuticals宣布，慢性丙型肝炎（HCV）治疗药物IDX719获FDA授予的快速通道地位。
IDX719是HCV非结构蛋白5A（NS5A）的一种抑制物，近期在既往无治疗经验的 HVC基因型1-4患者中实施的一项概念验证型临床试验表明，该药具有泛基因型抗HCV活性。
Idenix公司总裁兼首席执行官Ron Renaud表示，FDA授予IDX719快速通道地位表明对新的HCV治疗方案的迫切需求。
“正如之前所报道的，我们将于今年底启动IDX719与公司另一重要HCV候选药物IDX184的II期组合临床研究，”Renaud补充道。
指定为快速通道意味着该公司可滚动提交其新药申请，即FDA在收到申请文件时即开始药物审查，而不是等到全部申请材料都完成提交后才开始审查程序。
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