研发追踪
2012-06-29
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来源：中国药促会 2012-06-29
（路透综合讯） - 吉利德公司宣布，它已经向美国食品和药物管理局提交Cobicistat的新药申请，Cobicistat是药物增强剂或“刺激”剂，它可增加某些市售蛋白酶抑制剂如阿扎那韦和地瑞那韦在血液中的浓度，以达到日服一次的目的。
Cobicistat是日服一次一片的艾滋病治疗方案Quad其中的一个组分，Quad是目前美国和欧洲监管机构正在审查的用于未经抗病毒治疗的治疗艾滋病成年患者的药物。
该公司表示，支持Cobicistat新药申请的是一个48周的关键三期临床研究（研究114）数据，当同时给予Cobicistat+利托那韦与阿扎那韦硫酸盐+Truvada（恩曲他滨+替诺福韦富马酸酯）二种治疗方案时，Cobicistat+利托那韦达到了非劣性研究的主要目标。
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