2020年3月30日,《药品注册管理办法》(简称“《注册办法》”)正式发布,并将于7月1日正式实施。新修订的《注册办法》作为药品监管领域的核心配套规章,为保障药品安全、有效和质量可控奠定法治基础,对规范医药企业研发、生产管理具有重要实践和指导意义,受创新研发界和产业界的高度关注。
中国医药创新促进会以线上平台宣讲的方式发起“新版《药品注册管理办法》与临床试验指导政策系列讲座”(简称“政策宣讲”),并得到国家药品监督管理局的高度重视和大力支持。首期主讲嘉宾特别邀请到国家药品监督管理局注册司综合处处长李江宁,将深入解读新版《注册办法》,以期为研发者和产业界人士正确理解《注册办法》的内涵并指导具体实施。
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