国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2022年第18号）

国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2022年第18号）: 政策法规 国家药监局药品审评中心 2022-02-18 6099

为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）

国家药监局药审中心

2022年2月8日

您可能感兴趣

处方药网络零售新规：边界厘清之后，市场才能真正打通

政策法规 中国医药创新促进会 2026-06-01 1348

国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》

政策法规 中国医药报 2026-05-26 1724

突发！CDE 5.20 新规落地，6 条红线一碰就退审，药企申报再无「发补机会」（附自查清单）

政策法规 医药云端工作室 2026-05-22 2032

热门资讯