随着经济快速发展和生活方式的改变，我国2型糖尿病的患病率具有逐年升高趋势。2型糖尿病的并发症是影响患者生活质量甚至生存的最重要因素，给患者及和社会带来了沉重负担。虽然当前可选择的降糖药物种类较多，但仍然存在未被满足的临床需求。

结合2型糖尿病疾病特征、临床实践变化以及药物临床研发进展，为进一步对当前2型糖尿病降糖药物临床试验设计提供建议和参考，药审中心组织撰写了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：赵伯媛，张杰

联系方式：zhaoby@cde.org.cn，zhangj@ cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年6月27日

相关附件

1《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

2《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

3《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx