3月29日，第七届中国医药创新与投资大会（以下简称“创投大会”）创新医疗器械论坛在苏州金鸡湖国际会议中心成功召开。此次论坛特别邀请到国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心领导出席，聚集了百余位行业资深专家、国内外医疗器械头部企业负责人及投资领域大咖到场参会。

论坛现场

创新医疗器械论坛是在中国医药创新促进会创新医疗器械专业委员会（以下简称“器械专委会”）的支持指导下，首次在创投大会设立的医疗器械领域的专业论坛，通过主旨报告和专题讨论的形式，描绘了近年来中国医疗器械产业创新发展成果，并对中国医疗器械产业未来发展面临的挑战进行深入探讨。专题报告阶段由器械专委会主任委员、清华大学医学院生物医学工程系主任王广志教授，器械专委会秘书长、全球健康产业创新中心执行主任王竟菁联合主持。

王广志教授

王竟菁主任

器械专委会副主任委员，碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民以“全球医疗器械行业的创新与发展”为题做主旨报告。从不同国家、不同细分领域等多角度描述全球医疗器械的市场现状，并从新技术、新场景、新材料、新设计、新渠道等角度强调创新是推动医疗器械行业发展的根本驱动力。同时从短期产业挑战与长期政策导向等多维度展望全球医疗器械行业发展趋势。

碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民

器械专委会副主任委员，国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明以“临床体外诊断产品的创新与发展”为题做主旨报告。从检测方式与操作技术等多角度展示临床医学检验的发展过程，并将临床分子诊断技术的发展从初级阶段与高级阶段两个部分进行论述。指出体外诊断产品的创新驱动力在于竞争（包括企业之间、国家之间）和客户需求，表示新冠疫情期间诊断产品的快速迭代从侧面反映出我国制造能力的发展成果。同时通过华大测序仪不同类型的发展历程展望我国创新医疗器械的未来发展方向。

国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明

器械专委会主任委员，清华大学医学院生物医学工程系主任、长聘教授王广志以“创新医疗器械的发展与迭代”为题做主旨报告。从市场、政策、产品等多角度对创新医疗器械行业的发展脉络进行梳理，并提出高性能创新医疗器械发展面临的挑战在于达到创新转化链条完整性、市场环境与国产产品认知度、新产品应用的政策支持力度、有效监管与鼓励创新各方面之间的平衡。同时通过对高性能创新医疗器械技术迭代与发展规律的总结，指出完整创新链条的形成需要“产、学、研、医、管”的密切结合。

清华大学医学院生物医学工程系主任、长聘教授王广志

器械专委会副主任委员，东南大学生物科学与医学工程学院院长顾忠泽以“人体器官芯片与精准医疗”为题做主旨报告。以制药行业的反摩尔定律为切入点指出人体器官芯片将成为未来医药行业的颠覆性技术之一，并逐渐成为全球生物医药产业竞争的新焦点。同时介绍了东南大学器官芯片研究的国内外地位与核心技术，并以皮肤芯片、肿瘤芯片为例介绍了器官芯片的应用实例。

东南大学生物科学与医学工程学院院长顾忠泽

随后的专题讨论阶段，与会嘉宾围绕新形势下我国创新医疗器械发展的机遇与创新方向展开深入交流。器械专委会副主任委员、元明资本创始合伙人、迈胜医疗集团董事长田源，器械专委会委员、上海交通大学Med-X研究院副院长顾力栩，器械专委会委员、杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁彭沂非，以及北极光创投合伙人于芳参与讨论；器械专委会委员、碧迪医疗大中华区副总裁李平主持讨论。

专题讨论现场

讨论嘉宾分别从所处产业链环节出发分享自身关注的监管政策，系统阐释了近年来审评审批制度改革在鼓励创新、推动创新方面给医疗器械产业带来的重要影响，并分别提出行业高质量发展的优化措施与前景展望。当前中国医药器械产业已经步入“进口替代”的重要阶段，在“引进吸收再创新”这一发展模式的基础上需注重“自主创新”，同时在创新研发的过程中更需加强“患者为中心、以人为本”的设计理念。从资本角度而言，讨论嘉宾一致认可创新医疗器械市场的发展前景，并强调创新产品已经成为国家政策鼓励和行业投资重点关注的对象，在产业发展进入新阶段的当下，更需加强原始创新能力和多部门政策的联动，以进一步推动中国医疗器械产业健康发展。