2023年3月30日，第七届中国医药创新与投资大会医疗器械路演专场于苏州金鸡湖国际会议中心成功召开，本专场汇聚了9个优质路演项目和众多专业投资人，旨在为资本与创新医疗器械搭建高效对话的沟通桥梁，加速推动创新器械发展，加快优质医疗器械项目成果落地转化。国联证券研究所医药研究员林海霖担任主持人。

林海霖 国联证券研究所医药研究员

项目1基于高通量PCR技术的分子诊断

南京普济生物有限公司董事长毛琳为我们介绍了备受青睐的分子诊断赛道，目前的主流诊断平台主要包括高通量测序代表的NGS和PCR平台。有着高通量和探测未知信息优势的NGS同时也存在着操作复杂和成本高等劣势。而PCR有着快速、低成本、简便的优势的同时，也受到了检测信息通量有限的限制，制约了其临床应用范围。普济生物独创的高通量PCR技术，能够解决传统的PCR扩增中扩增位点数的限制，辅以数字PCR的高维信号读取分析能力，实现高通量PCR技术在临床应用端的场景边界的拓展创新，以PCR的成本实现NGS平台90%的临床应用。

毛琳 南京普济生物有限公司董事长

项目2肿瘤组织起源基因检测–mRNA+AI助力癌症精准医疗

可帮基因是中国肿瘤mRNA分子诊断领域的领军企业。研发团队由IEEE Fellow、国家人工智能重大项目首席专家领衔，拥有国际领先的“mRNA+人工智能”产品开发平台，已研发肿瘤组织起源基因检测、无创膀胱癌基因检测等多款国内首创的肿瘤mRNA分子诊断产品。

杭州可帮基因科技有限公司总经理徐清华分享了可帮基因历时7年自主研发的肿瘤组织起源基因检测，该项基因检测已于2022年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国多基因、肿瘤mRNA检测第一证和泛癌种、人工智能分析软件第一证。产品适用于分化程度较差或疑似转移的肿瘤组织样本，可同时检测90个肿瘤特征基因的表达模式，结合人工智能算法，自动判别肿瘤的类型和起源。检测范围囊括肺癌、肝癌、肠癌、胃癌、乳腺癌等十余种高发癌症，覆盖我国每年约90%的癌症新发病例。

徐清华 杭州可帮基因科技有限公司总经理

项目3中国首家硼中子俘获癌症治疗法

鹏博控股有限公司 (英属维尔京群岛)首席科学家刘君阳介绍了硼中子俘获治疗第五代肿瘤治疗的方式，该疗法属高特异性选择，治疗效果十分强大，疗程短，一次照射就可以，且安全有效。BNCT是肿瘤现代精准放射治疗的一个分支，以其兼具生物靶向性与重离子生物效应，区别于传统放疗模式，其可在细胞精度级别内，选择性精准杀伤肿瘤细胞，被誉为放疗领域的“皇冠明珠”，被认定为新一代的肿瘤治疗方法，2020年日本将住友+Stella Pharma组合为基础的BNCT正式纳入医保，同年鹏博控股有限公司与日方签订引进技术框架协议，并于2022年正式将此项目落地海南，BNCT已呈现出蓬勃发展的态势。鹏博控股有限公司拥有国际知名科学家团队，三大CAR-T平台技术国际专利，第一款也是目前唯一一款国内申报并获批CD20靶点Car-T 。鹏博控股的产品不但拥有20多年的悠久历史，还有非常优质的框架搭建，一站式的健康管理中心，并且获得了许多企业相关荣誉，拥有强大合作的网络。

刘君阳 鹏博控股有限公司 (英属维尔京群岛)首席科学家

项目4家庭血液透析(HHD)

上海心光生物医药有限责任公司创始人兼总经理李祥海带来了家庭血液透析（HHD）产品，通过介绍尿毒症的血液透析治疗历程阐述了血液透析给大家带来的巨大的经济压力，一般血液透析患者需要每周去透析中心治疗三次，这对患者的生活和工作也影响极大，而家庭血液透析(HHD)经过50多年的历史沉淀，目前技术成熟，临床获益更高，对生活工作影响小。但HHD一直处于高端市场，无法服务大众患者。心光生物公司研发的便携式血液透析机，小型轻便，无需水处理系统，非常适合家庭环境。心光生物除血透产品外，还有腹透产品和透析杆产品，公司目标是做量产机，并致力于推动并主导血透的便利性发展，帮助360万血透患者回归正常的生活和工作当中。

李祥海 上海心光生物医药有限责任公司创始人兼总经理

项目5分子诊断全套解决方案提供商---底层核心模块全部自主研发

北京源景泰科生物科技有限公司2018年成立，目前已经建立了微流控电化学和微流控PCR胶条两个新技术平台，公司定位是以低通量市场作为切入口，搭建全场景诊断服务体系。该公司除了传统荧光PCR试剂研发外，已建立微流控PCR胶条和微流控电化学两大技术平台。低成本微流控芯片、冻干的快速反应体系、封闭式卡盒设计、电化学信号采集板、一次性使用电极等核心组件全部自主开发。从微流控PCR胶条平台→微流控电化学PCR技术→微流控免疫电化学技术→微流控电化学生化、免疫、核酸电化学一体机。是国内唯一一家突破电化学核心技术的分子POCT公司，为全场景定制极具性价比的检测平台，实现分子诊断全套解决方案提供商。北京源景泰科生物科技有限公司董事长兼总经理表示公司未来有三个层级发展规划，首先是微流控PCR胶条平台，第二是微流控电化学检测平台，最终成为微流控生化免疫核酸一体机。

朱坤 北京源景泰科生物科技有限公司董事长兼总经理

项目6基于靶向神经调节技术的家用医疗设备

越凡医疗在开发靶向神经调节方面有超过12年的经验。过去几年，越凡医疗一直关注高血压领域未被满足的需求。全球有12.8亿患者，通过药物治疗和改变生活方式，血压控制有效率仍不到20%。通过研究去肾神经(RDN)手术，发现了可替代的方法。延髓腹外侧(RVLM)会影响交感神经活动和血压，可以通过手腕的周围神经反向进入。高精度、无创的电脉冲，能抑制交感神经活动，控制血压。BPRelief腕带运用有针对性的神经调节技术，通过电脉冲抑制交感神经活动控制血压。第一代 BPRelief 腕交感神经抑制剂 (WSI) 已开发并准备临床试验。第二代产品将基于AI边缘计算，实现血压的控制和监测闭环管理。越凡医疗董事长纪华雷表示公司已做了一系列可穿戴、可治疗的设备，他们的特点是一个产品解决一个特定的问题。

纪华雷 宁波越凡医疗科技有限公司董事长

项目7构建新一代神经外科医疗器械平台

湃诺瓦成立于2020年6月，由临床医生、工程人员和医疗器械行业领袖共同创办。扎根粤港澳大湾区（深圳、香港），研发实力雄厚，未来业务面向中国、美国以及欧洲市场，在研发、GMP生产、临床开发和注册法规等方面拥有完整的平台综合能力。通过自主研发，加上学术机构衍生产品产业化开发，构建新一代神经外科医疗器械平台，解决全球市场重大未满足临床需求，以及国内神外科室进口替代、欠缺领军企业的问题。

湃诺瓦正全面推进以神经监护、脑脊液管理、术中器械、以及经鼻蝶/锁孔通路外科手术等为开发方向的产品管线，以有效地解决神经外科各细分领域的临床痛点，深圳湃诺瓦医疗科技有限公司总裁刘彦燊表示湃诺瓦通过创新临床功能，做出来更好的产品性能，已做出做非常明显的创新成果，预计2023年开始，湃诺瓦产品将陆续上市。

刘彦燊 深圳湃诺瓦医疗科技有限公司总裁

项目8广州领晟医疗：新型生物活性骨材料LH051的开发

我国每年因各种事故、疾病造成的骨缺损病例超过300万例，市场需求显著，增长迅猛，但产品类型单一。目前国内市场上的产品，除了骨量有限的自体骨之外，始终未有一种材料在拥有良好的生物相容性、降解性及多孔三维结构的基础上，同时具备骨传导、骨诱导及成骨作用的特性。固新生开发的新一代骨材料固欣生的前期数据表明它同时具有骨传导和骨诱导活性。固欣生是可降解的温敏凝胶，注射到缺陷部位后可在体温作用下行程凝胶。固欣生由化学合成，具有良好的三维结构，避免人源、动物源类产品的免疫源性和病毒污染，可通过成分的微调改变降解时间，适用于不同环境的需要。固欣生还可以作为载体与FGF18、成骨细胞和多肽类药物结合，在齿科、硬骨缺损、关节疾病等多种领域发挥作用。固新生生物科技有限公司联合创始人赵庆凯与我们分享了固欣生将采用递进式的开发策略,依次开发齿科牙槽重建产品系列→骨科植骨产品系列→药械组合活性骨产品系列→软骨修复产品。

赵庆凯 固新生生物科技有限公司联合创始人

项目9第四代基因测序技术-生物纳米孔基因测序仪

普译生物于2021年11月份成立，公司专注于做第四代基因测序技术，就是基于生物纳米孔的基因测序仪。基因测序是现代生物学非常基础的研究，在人类基因疾病检测和精准医疗实现方面有不可替代的作用。目前我国基因测序产业以测序服务为主，从测序仪到耗材严重依赖欧美进口，测序仪国产替代需求迫切。从落地的角度来讲，基因测序仪也是我国的卡脖子工程基因，生物纳米孔基因测序仪突破我国新一代基因测序“卡脖子”环节，研制出拥有自主知识产权的生物纳米孔基因测序仪，能够实现对任意基因样品的长读长、超稳定、便携式、低成本的实时高效高通量测序；能够广泛应用到农业生产、食品安全、环境检测、物种入侵、肿瘤早期筛查、遗传病防治、病原体感染、辅助生殖等等领域。北京普译生物科技有限公司总经理王大千表示普泽生物针对的市场就是临床市场和科研市场，科研市场是现成的，现在有很多科研领域的客户在用第四代测序仪，临床市场也是瞄准第四代测序市场重点攻克的领域，是用于真正治病救人的技术。

王大千 北京普译生物科技有限公司总经理

医疗器械路演专场在与会嘉宾的支持下圆满落幕，各路演项目在现场均获得热烈反响。随着人口老龄化加深、消费升级、健康意识加强等因素驱动，加之医疗器械政策加持，未来医疗器械行业将迎来更多发展机遇、更广发展空间。医疗器械路演专场将持续为科研院所、创新企业与资本搭建沟通对话平台，持续为中国医疗器械发展添砖加瓦。

会议现场