聚焦医药创新发展新观点，把脉行业政策导向新趋势。7月21日，2023中国医药创新政策论坛于北京盛大开幕。

本届论坛由中国医药创新促进会医药政策专业委员会、药物临床试验专业委员会、医药企业合规专业委员会、创新研发服务专业委员会四大专委会联合主办，聚焦政策与创新高质量发展的薄弱环节，围绕基础研究与科研转化、临床试验水平提升、合规体系建设等议题深入探讨。

大会开幕式第一阶段由中国医药创新促进会医药政策专委会主任委员，北京医院药学部主任药师、首席专家胡欣主持。

北京市经济技术开发区管理委员会副主任刘力在开场致辞中表达了对与会观众的欢迎与感谢。刘力介绍道，作为经开区的四大主导产业之一，经开区生物医药企业覆盖药品、药械、服务等各个细分领域，汇集4200多家企业在区内注册生产。同时，超1800家人工智能等相关新一代信息技术企业落户亦庄，为生物医药与数字化产业融合提供良好基础。相信在创业基因、产业集群、政策诚意的多重优势加持下，亦庄将成为医药产业落地生根、茁壮成长的一方沃土。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖以“推动中国医药创新高质量发展的思考”为题作主题报告。他指出，在多项医药创新利好政策出台的背景下，我国医药创新成果显著。但基础研究及成果转化能力低、研发同质化、临床需求与产业脱节及创新药回报等问题桎梏了医药创新产业进一步发展。对此他提出，我们应把握生物医药产业的国家战略性地位这一机遇，在建立基础研究成果转化与市场回报之间双循环的同时，探索放开对IIT临床研究的限制以推动源头创新能力提升，打破信息孤岛，强化医、研、企之间的合作。同时，尊重创新药价值、建立多层次医疗保障体系，建立以临床价值为导向的药品全周期准入体系，在产业政策助力下，完善中国医药创新生态环境。

国家药品监督管理局药品审评中心副主任杨志敏介绍了我国创新药审评与监管创新举措，阐述了如何通过优化审评审批等制度改革推动新药创新，助力行业高质量发展。她介绍，近年来在各项加快药品上市注册程序的政策支持下，我国药品优先审评用时大幅缩短，获批上市创新药数量稳步增长。另一方面，通过构建科学系统的审评标准体系，加快完善国内技术指导原则体系，亦是促进产业发展的重中之重。从目前审评进度预测，2023年中国创新药获批上市数量或将再创新记录。

胡欣主任就药品的临床证据、临床价值、临床优势等关键词，为现场观众简要介绍了新药研发的过程，并结合北京医院的工作经验，详细介绍了药品的临床证据、临床价值及临床优势。他展示了2021年度我国三级和二级公立医院绩效考核国家监测分析情况的数据，表示我国合理用药水平在近年来持续提升。胡欣主任认为，合理用药要坚持“安全、有效、经济和适当”四个要素。

开幕式第二阶段由中国医药创新促进会秘书长冯岚主持。

中国医药创新促进会脑神经药物临床研究专委会名誉主任委员、首都医科大学附属北京天坛医院院长、国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任王拥军，以“中国开展MRCT的机遇和挑战”主题，从临床试验研究者角度，与现场观众进行了探讨。王拥军表示，我国开展MRCT难点主要在于医院申请MRCT数量少，且在多地区研究过程中，我国启动速度慢。各地区研究中，实验背景、要求及伦理判定标准的差异亦加大了推进难度。最后，他倡导中国药厂应充分利用药审部门政策，推进国际多地区研究。

中国医药创新促进会副会长，百济神州总裁、首席运营官和中国区总经理吴晓滨分享了他对于创新药全球化的思考。在国际环境动荡，国内经济亟待复苏的背景下，中国创新医药在政策支持下初步具备了全球化能力。结合企业自身全球化经验，吴晓滨强调创新药企应注重构建差异化产品矩阵，在组建高度本土化国际人才团队的助力下，布局以全球多中心临床试验，加速药品全球上市进程。

大会主题讨论环节由中国医药创新促进会药物临床试验专委会主任委员、北京大学临床药理研究所所长崔一民主持，讨论嘉宾从政策、产业、企业不同角度，围绕“政策引领，构建中国医药创新生态系统的关键因素”话题做分享。

宋瑞霖认为，所处不同环境阶段中，我国药品审评政策的侧重方向应有不同倾斜。在行业内卷下，可通过分层管理，对于填补临床空白的产品加快审评节奏；当临床紧迫度下降时，则应着重考虑优效性，进一步细化市场。

目前我国IND数量2022年相较2021年略有下降。对于当下“换挡周期”，中国癌症基金会理事长石远凯认为，近两年中国药物临床试验数量下降的主要原因是早期在某一治疗方法开始兴起时，大批量相似研究同期进入临床，随时间迁移导致当下临床试验数量进入低谷阶段，但对于行业整体他仍持乐观态度。

医药产业是关乎国家安全的重要战略性产业，产业上下游各环节发展走向都会对整体产生重大影响。胡欣讲到，多年来，我国三医协同中“医保、医疗、医药”各个环节仍在不断细化升级，且后续产业的发展更应建立在基于科学、基于证据、参考国际经验、适合中国国情的基础之上。

除政府部门、临床机构外，企业亦是医药产业链条内关键角色。和黄医药资深副总裁崔昳昤结合多年实际经验，从自身视角阐述，商业化仍是企业所面临的主要挑战。虽然属于不同类型或处于不同发展阶段，但内部面临盈利目标及提升自身软实力的需求、外部市场“内卷”生存压力增大这些问题，正考验着每一个医药企业。也正是在这样的生存环境下，企业方更加渴求利好政策支持及适宜的市场环境。

同日下午，大会下设“创新药准入实践与探索”“高质量临床研究发力原始创新”“新技术赋能临床试验提质增效”三场分论坛同步开讲。现场分别邀请到来自政府机构、临床医院、高等院校、药械企业及律所、咨询机构等相关产业链条内服务机构的嘉宾，打通“政用产学研”沟通渠道，推动成果技术向产业转化，加速产业深度融合，形成创新主体充分交流，协同合作新生态。