10月19日,BMS宣布纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)皮下注射制剂对比其静脉注射制剂用于既往接受过全身治疗的晚期或转移性肾透明细胞癌(ccRCC)患者的III期CheckMate-67T研究达到了共同主要终点和关键次要终点。
纳武利尤单抗皮下注射制剂由纳武利尤单抗与Halozyme专有的重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)组成。
CheckMate-67T是一项随机、开放标签III期临床试验,共495例患者被随机分配接受纳武利尤单抗皮下制剂或静脉制剂,主要终点是第28天的时间平均血清浓度(Cavgd28)和稳态时的谷血清浓度(Cminss),关键次要终点为客观缓解率(ORR)。
研究结果显示,与静脉制剂相比,纳武利尤单抗皮下制剂显示出非劣的药代动力学特征与客观缓解率。BMS表示,将尽快对整个研究数据全面评估,并在即将召开的医学会议公布具体结果。