2023年11月19日，拜耳宣布FXIa抑制剂Asundexian治疗房颤三期临床OCEANIC-AF因为劣效于对照组阿哌沙班而被终止。治疗中风的三期临床正常进行。

受此消息影响，加上草甘膦致癌诉讼被判罚15.6亿美元，拜耳公司当天股价大跌17%。

Asundexian有三项三期临床在研，分别治疗房颤、卒中、高卒中风险房颤患者。

OCEANIC-AF为一项入组18000例患者的大型三期临床试验。

2023年9月18日，Anthos Therapeutics宣布FXI抗体Abelacimab治疗中高风险中风的房颤二期临床AZALEA-TIMI 71因为“压倒性的疗效”提前终止。Abelacimab作用于FXI的活性区域，因此可以同时阻断FXI和FXIa。目前，Abelacimab已经进入房颤三期临床阶段。

总结

虽然同为FXI靶点，但小分子和抗体的作用方式有所不同，临床表现也有差异。虽然Asundexian房颤三期临床失败，但仍可期待FXI抗体在房颤三期临床的表现。国内方面，进入临床阶段的FIX抗体有3款，分别为科伦博泰的A336、康宁杰瑞的KN060、恒瑞医药的SHR-2004。目前，三款FXI抗体尚未开展房颤临床研究。我国是房颤高发国家，患者约1000万人，潜在临床需求巨大。

原文链接：https://www.bayer.com/media/en-us/oceanic-af-study-stopped-early-due-to-lack-of-efficacy/