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48周体重减轻15.6%!Altimmune减肥新药II期研究成功
研发追踪 医药魔方 2023.12.04 1485

11月30日,Altimmune宣布在研胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双激动剂pemvidutide用于治疗肥胖的为期48周的II期MOMENTUM研究取得积极结果,第48周时患者使用2.4mg剂量治疗后平均体重减轻15.6%,治疗结束时体重减轻仍在继续。受此消息影响,Altimmune股价大涨34%。

Pemvidutide是一种GLP-1R/GCGR双重激动剂,其结合了GLP-1受体激动剂减少热量摄入的作用和胰高血糖素受体激动剂增加肝脏能量消耗和脂肪代谢的作用。Pemvidutide包含EuPort结构域,这是一项专有技术,可延长每周给药的血清半衰期,减慢 pemvidutide进入血液的速度,这可能会提高其耐受性。

II期MOMENTUM研究招募了391名患有肥胖或超重,且至少有一种合并症且无糖尿病的受试者。受试者按照1:1:1随机分配,分别接受pemvidutide 1.2mg、1.8mg、2.4mg或安慰剂治疗,每周用药1次,共48周,同时辅以饮食和运动。受试者平均年龄约为50岁,基线时平均体重指数(BMI)约为37kg/m2,平均体重约为104kg,此大约75%的受试者是女性。

结果显示,在第48周,1.2mg、1.8mg和2.4mg pemvidutide剂量组以及安慰剂组患者的平均体重减轻分别为10.3%、11.2%、15.6%和2.2%。此外,在2.4mg剂量组,超过50%的受试者实现了至少15%的体重减轻,超过30%的受试者实现了至少20%的体重减轻。

与既往研究一样,pemvidutide可显著降低患者血脂并改善血压,且不会导致心脏事件、心律失常或有临床意义的心率升高。患者血糖维持稳态,空腹血糖或HbA1c没有明显变化。

在该研究中,pemvidutide治疗组有74.1%患者完成了试验,安慰剂组这一比例为61.9%。研究大多数不良事件为恶心和呕吐,主要为轻度至中度。有1例患者出现与药物相关的严重不良事件。此外,安慰剂组因不良事件导致治疗中断的发生率6.2%,而1.2mg、1.8mg和2.4mg pemvidutide剂量组分别为5.1%、19.2%和19.6%。

原文:https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-announces-positive-topline-results-momentum-48-week