12 月 29 日，据 CDE 官网显示，恒瑞富马酸泰吉利定注射液新适应症申报上市（受理号：CXHS2300121），推测适应症为骨科术后镇痛。

来自：CDE 官网

富马酸泰吉利定注射液（SHR8554）是恒瑞医药自主研发的 1 类新药，是一款靶向 μ 阿片受体（MOR）的小分子药物，可激活 MOR 受体。与经典的 MOR 激动剂相比，SHR8554 在产生类似的中枢镇痛作用的同时，降低常见的胃肠道不良反应发生率。去年 7 月首次申报上市，用于治疗腹部手术后中重度疼痛，当前仍处于审评中。

除腹部手术后中重度疼痛外，SHR8554 此前还启动了针对一项骨科术后镇痛的 II/III 期临床试验（登记号：NCT04794738/CTR20210486），去年 2 月已完成受试者的招募工作，推测该适应症即为本次报上市适应症。