新药审批          

启元生物 QY201片

2月26日，据CDE官网公示，启元生物QY201片获批临床，拟用于结节性痒疹患者的治疗。

百济神州 替雷利珠单抗

2月26日，百济神州宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布其推荐替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见，建议批准其用于治疗三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症。

复星医药 FCN-338片

2月27日，据CDE官网公示，复星医药1类新药FCN-338片获批临床，拟联合FCN-647治疗既往未治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。

恒瑞医药 SHR-A1811| HRS-7058

2月27日，恒瑞医药宣布，其子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司关于阿得贝利单抗联合SHR-A1811用于乳腺癌的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2月28日，据CDE官网公示，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司申报的HRS-7058片获批临床，拟用于KRAS G12C突变的晚期实体肿瘤患者的治疗。

中国科学院上海药物所 HLN601

2月26日，中国科学院上海药物所宣布，由李亚平研究员领衔研发的抗肿瘤1类新药HLN601脂质体，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验。

来凯医药 LAE102

2月28日，来凯医药宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理LAE102在肥胖症的新药临床试验申请（IND）。

正大天晴 注射用TQB2930| TQB2450

2月28日，据CDE官网公示，正大天晴注射用TQB2930获批临床，拟联合化疗加或不加TKI（如吡咯替尼等）治疗晚期实体瘤。

2月28日，据CDE官网公示，正大天晴TQB2450注射液获批临床，拟联合盐酸安罗替尼胶囊用于经放化疗后未进展局限期小细胞肺癌的维持治疗。

礼进生物 LVGN6051

2月28日，据CDE官网公示，礼进生物LVGN6051单克隆抗体注射液获批临床，拟联合特瑞普利单抗及紫杉醇治疗经含铂新辅助性/辅助性/治愈性治疗后6个月内局部复发或转移性头颈部鳞状细胞癌；或不适铂化疗一线治疗的复发/转移头颈部鳞状细胞癌。

映恩生物 注射用DB-1311

2月28日，据CDE官网公示，映恩生物注射用DB-1311获批临床，拟用于晚期/转移性实体瘤患者的治疗。

复宏汉霖 阿达木单抗

2月29日，复宏汉霖宣布公司自主开发的汉达远®（阿达木单抗注射液）新适应症补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病等自身免疫疾病的治疗。

禾元生物 口服重组人糜蛋白酶冻干粉

3月1日，据CDE官网公示，禾元生物1类新药口服重组人糜蛋白酶冻干粉获批临床，拟用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液。

科伦药业 SKB264

3月1日，据CDE官网公示，科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用SKB264拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌患者。

加科思 JAB-30300

3月1日，加科思药业宣布其自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300在美国获批新药临床试验申请（IND），将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验，以评估JAB-30300的安全性及有效性。

研发进展          

众生药业 RAY1225

2月28日，众生药业宣布，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的1类创新多肽药物RAY1225注射液已完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。

华东医药 德谷门冬双胰岛素

2月29日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司开展的德谷门冬双胰岛素注射液用于治疗成人2型糖尿病的Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组及给药。

信达生物 IBI3002

3月1日，信达生物宣布IBI3002的首次人体（FIH）临床I期研究已在澳大利亚完成首例受试者给药。IBI3002是一种全球首创（first-in-class）的靶向白细胞介素4受体α（IL-4Rα）和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的双特异性抗体。

战略合作    

2月27日，和铂医药全资子公司诺纳生物宣布与Boostimmune签订合作协议。此次合作旨在利用诺纳生物专有的Harbour Mice® H2L2（双重、双轻链）抗体平台开发针对创新靶点的抗体偶联药物（ADCs）。

2月29日，亚宝药业集团宣布，北京亚宝生物药业有限公司与科兴生物制药股份有限公司签订甲苯磺酸索拉非尼片的出海合作协议。科兴制药将获得亚宝药业北生物甲苯磺酸索拉非尼片在海外包括秘鲁、新加坡、马来西亚在内首批10个国家的独家代理资格。

3月1日，北海康成宣布与北京协和医院就“协和-北海康成基因缺陷罕见病创新转化基地”正式签约，未来双方将合作进行药物发现到临床转化阶段的创新研究。

3月1日，海和药物宣布，公司和日本大鹏药品工业株式会社关于谷美替尼片（研发代码：SCC244）在日本等地区的开发、生产和商业化达成独家许可协议，该药品已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交日本上市许可申请。