2025年无疑是中国生物医药产业发展史上一个波澜壮阔的“价值重估”之年。

这一年，行业见证了从“谁BD谁涨”的情绪驱动，到对“看得见的回报”的理性审视;交易的内涵发生了根本性演变，从单一的资产许可(License out)迈向共同开发与共同商业化模式等更深层次的战略合作。这一年，中国全年对外授权交易总金额历史性地突破1300亿美元大关，数量占据全球半壁江山，成功超越美国成为全球出海金额最高的地区。这不仅是中国创新药出海在“量”上的碾压式胜利，更是“质”的飞跃。

然而，盛宴之下，暗流涌动。市场的喝彩声越来越高，投资者的期待阈值也水涨船高。当BD从稀缺事件变为常态，简单的授权故事已不足以支撑估值。市场开始追问：首付款背后的里程碑能否兑现?各种新型交易模式下的全球开发能力能否跟上?平台出海的“造血”能力是否可持续?在资本热望与理性回归的交织中，中国生物医药的BD生态正在经历一场深刻的进化，其底层逻辑、合作模式与未来图景愈发清晰。

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出海2.0：BD的新模式——从“卖青苗”到“共建生态”

2025年，中国创新药BD出海持续活跃，全年授权交易达167起，首付款总额达70亿美元。尤其值得注意的是，年度交易额前十名的门槛已升至30亿美元以上。与以往依靠单个重磅药物授权引发行业震动不同，本年度备受瞩目的BD交易普遍围绕“平台”展开。

回顾早期阶段，中国创新药出海以单一资产权益(Single Asset License)授权为主。大量优质管线的对外授权一度引起业内创新成果被“卖青苗”的担忧。然而，2025年，MNC转向了平台型合作与深度共同开发(Co-development)：

2025年3月，和铂医药与阿斯利康宣布全球战略合作，聚焦免疫性疾病、肿瘤及其他重大疾病领域的新一代多特异性抗体疗法开发，合作内容涵盖基于和铂医药的Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议;6月，石药集团与阿斯利康达成战略研究合作，达成AI制药平台出海。这标志着，在通过大量License-out交易验证资产质量后，中国创新药企的“平台价值”正获得全球市场重新认可。

事实上，平台出海的交易模式早在CXO等机构中存在，但过往的交易局限于早期分子筛选阶段。近年来，随着中国生物科技企业研发与生产能力的提升，高通量、规模化的平台能力日益成熟，Biotech的平台出海则更倾向于与MNC的合作共建。且Biotech的平台授权通常包括首付款、里程碑付款及上市销售分成，具备多资产、长周期、强技术绑定的特点。此类合作不仅为MNC深度对接中国研发资源提供通道，也使中国企业获得持续现金流与全球化运营经验。

2025年10月25日，信达生物与武田制药就IBI363、IBI343、IBI3001三款疗法达成的合作，总交易额高达114亿美元。根据协议条款，信达生物将保留大中华区权益，并在美国市场与武田按4:6比例共同开发、共担成本、共享利润，成为中国企业与MNC进行Co-Co模式的里程碑式案例。

Co-Co模式意味着中国药企正从一次性权益转让，转向在全球核心市场深入参与开发与商业化，借助老牌全球化药企现有的资源和经验，搭建自己的全球开发、商业化能力。进一步实现从“机会型卖方”转变为“战略型合伙人”的角色转变。

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超两千亿缺口与“中国加速度”的必然性

这场BD爆发的背后，是中国创新药研发的“加速度”与全球医药市场结构性缺口的必然碰撞。

美国药品研究与制造商协会(PhRMA)首席运营官Lori Reilly在摩根大通医疗健康大会(JPM大会)上表示，中国在临床研发执行层面的效率优势已经十分明显，同样一项Ⅰ期临床试验，在中国完成所需时间大约只有美国的一半，整体成本也低约40%。

近年来，中国创新药企凭借速度、质量和成本的三重优势，精准地满足了MNC的需求。

在2025年底举办的第十届中国医药创新与投资大会上，一位来自成功出海的Biotech首席科学家指出，中国药物研发领域靶点竞争异常激烈，同一靶点常汇聚多家企业、数十个研发项目同步推进，这不仅催生了多个“同类最优”候选药物，也为跨国公司提供了更广阔的筛选空间，使其能够在中国市场精准定位潜力产品。

此外，在应对尚未满足的临床需求方面，中国企业展现出独特视角，其立项与产品定位具有鲜明特色。从研发初期便高度聚焦于最终商业化目标，强调产品未来在实际临床应用中的价值，为中国生物科技产品的国际化提供了有力支撑。

另一方面，跨国药企(MNC)面临着严峻的“专利悬崖”，其内部研发管线难以填补未来销售额的巨大缺口。Evaluate Pharma数据显示，到2027-2028年，全球年销售额中约1800亿美元、占比近12%的产品将面临专利到期风险，2026年，失去专利保护的产品销售额就预计超过400亿美元。

供需两侧的强烈共振，使得中国创新药出海在2026年初便展现出强劲势头。西比曼生物科技、荣昌生物等本土企业在不到一个月内密集达成至少5项海外授权交易，预示着新一年的BD活跃度将持续高企。业内普遍认为，随着更多临床数据的读出、Co-Co等深度合作模式的成熟，以及非肿瘤领域、细胞与基因治疗(CGT)等前沿赛道的拓展，中国创新药企有望在2026年进一步填补全球医药市场的巨额缺口，将“中国加速度”转化为可持续的全球价值。

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非肿瘤赛道与CGT成新焦点

2025年，出海交易在治疗领域和技术平台上呈现出明显的多元化趋势。

虽然肿瘤领域仍以60%以上的占比稳居交易主力，但自免、代谢疾病、中枢神经等非肿瘤赛道的增速显著。一名Biotech工作人员表示，“非肿瘤药物临床终点清晰、政策风险较低，更易获得MNC青睐。”

技术层面，创新呈现“阶梯式”演进。肿瘤领域从单抗向双抗、双抗ADC、双载荷ADC及T细胞衔接器(TCE)快速迭代;ADC领域则进入“XDC文艺复兴”，衍生出放射性核素偶联药物(RDC)、抗体-小分子偶联物(ASC)、降解剂抗体偶联物(DAC)等新方向。

尤为值得注意的是，细胞与基因治疗(CGT)成为新焦点。全球体内基因编辑技术交易额年内增长200%，中国公司在AAV载体设计、非病毒递送系统等领域已建立差异化优势。同时，AI药物发现、抗体平台等技术出海案例增多，标志着中国创新从“产品输出”向“技术标准输出”升级。

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从“资产卖方”向“联合开发者”的转变

随着合作模式的深化，中国药企的角色正经历根本性转变，但也面临着前所未有的挑战。

知识产权管理首当其冲。平台出海和Co-Co模式涉及复杂的IP界定，如授权范围是否涵盖衍生技术(双抗、ADC、CAR-T等)，以及严格的非竞争条款，都可能成为未来合作的“暗礁”。此外，职务发明归属、上游生物材料授权等本土化问题也需提前布局。

应对这些挑战，需要企业从“机会主义”转向“战略驱动”。早期研究MNC管线布局，例如阿斯利康重点布局胃肠道疾病，若提前匹配其联合用药策略，成功率将显著提升。这意味着，BD成功越来越依赖于对MNC战略的深度理解，而非简单的数据展示。

同时，交易结构设计需要更高专业性。若先向本土药企授权中国权益，后续出海时需在首份合同中加入“全球交易联动条款”，否则可能面临权益回购成本飙升的问题。

END

回顾2025年，国际国内资金涌入港股市场，中国药企创新研发能力获得全面验证，造就了港股创新药的结构性行情。展望2026年，在经历短期估值消化后，人民币“存款搬家”趋势未变，美元降息预期强烈，将继续推动资金流入股票市场。而拥有强大BD潜力、清晰全球化路径和扎实基本面的医药龙头，凭借其业绩增长的确定性，仍是经济变局之下的高性价比投资标的。中国创新药企，正在从全球医药产业的“生力军”，成长为不可忽视的“主力军”。