2026年1月27日，巴塞尔——罗氏集团公布了其研究性双GLP-1/GIP受体激动剂CT-388在肥胖症治疗中的二期临床试验(CT388-103)的积极顶线结果。该药物作为一种每周一次的皮下注射制剂，在48周的治疗期内展现出显著的减重疗效和良好的安全性。

显著减重效果，接近四分之一体重下降

在最高测试剂量(24毫克)下，CT-388实现了22.5%的统计学显著安慰剂调整后体重减轻(p<0.001)，并且在48周时未达到减重平台期。研究同时观察到清晰的剂量-反应关系。根据治疗 regimen estimand分析，安慰剂调整后的体重减轻为18.3%(p<0.001)。具体数据显示，在接受24毫克剂量治疗的参与者中，95.7%的人体重减轻≥5%，87%的人减轻≥10%，47.8%的人减轻≥20%，26.1%的人减轻≥30%。更重要的是，54%的接受24毫克剂量治疗的参与者实现了肥胖缓解(BMI<30 kg/m²)，而安慰剂组这一比例仅为13%。

改善血糖指标，安全性特征良好

该研究还显示，在基线时为糖尿病前期的参与者中，接受24毫克CT-388治疗的患者有73%在第48周时血糖水平恢复正常，安慰剂组则为7.5%。在安全性方面，CT-388表现出与其药物类别(肠促胰岛素类似物)一致的安全性和耐受性特征，未出现新的或非预期的安全信号。大多数胃肠道相关不良事件为轻度至中度，因不良事件导致的治疗中止率较低(CT-388组为5.9%，安慰剂组为1.3%)。

研发进程加速，三期试验即将启动

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示：“我们看到CT-388为患者带来的显著减重效果感到欣慰。强劲的减重效果结合良好的安全性，增强了我们对推进至三期临床试验的信心。”自将CT-388纳入研发管线后，罗氏已将其指定为快速通道项目，并显著加快了临床开发步伐。目前，另一项二期研究(CT388-104)正在评估CT-388对肥胖或超重并伴有2型糖尿病的参与者的疗效、安全性和耐受性。针对肥胖症的三期临床试验项目(Enith1和Enith2)预计将于本季度启动。

关于肥胖症与CT-388

肥胖症被公认为全球慢性病的最大单一风险因素。预计到2035年，全球将有超过40亿人(超过一半全球人口)面临超重或肥胖问题。CT-388是一种研究性的每周一次皮下注射用双GLP-1/GIP受体激动剂，旨在通过选择性靶向和激活两种受体来减少食欲和调节血糖，从而控制能量稳态。其设计特点是对两种受体都具有强效激活作用，但对β-抑制蛋白的招募作用极小至无，这种偏向信号传导显著减少了受体内化和随之而来的脱敏，有望带来更持久的药理活性。完整的研究结果将在未来的医学会议上公布。

原文：https://www.gene.com/media/press-releases/15097/2026-01-26/genentech-announces-positive-phase-ii-re