近期，抗体药物偶联物(ADC)领域全球商业阶段领导者及先驱ADC TherapeuticsSA(纽交所代码： ADCT)初步公布2025年业绩。全球首款靶向CD19的ADC药物Loncastuximab tesirine(商品名：Zynlonta)净产品收入预计全年将达到约7300万美元(约5.2亿人民币)，同比增长5.3%。当前Zynlonta在3L/3L+ 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症中的基础需求同比基本保持稳定。截至2025年底，公司现金及现金等价物规模约为2.61亿美元，按当前计划，预计可维持至少至2028年的现金流。

Zynlonta是全球首款获批的靶向B细胞表面蛋白CD19的抗体偶联药物。它于2021年4月在美国首次获批，用于治疗接受过两种或以上系统疗法后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。2022年，该药在欧盟获批相同适应症。此前，它已在美欧获得治疗该疾病的孤儿药资格认定。

Zynlonta已不再局限于后线治疗，而是向更广阔的前线市场与惰性淋巴瘤领域全面拓展，形成清晰的适应症矩阵：

DLBCL前线攻坚：两款核心联合疗法展现强劲实力——LOTIS-5试验(Zynlonta+利妥昔单抗)针对2线及以上DLBCL患者，客观缓解率(ORR)达80%，完全缓解率(CR)50%;LOTIS-7试验(Zynlonta+glofitamab)更实现90% ORR与78% CR，疗效媲美CAR-T疗法。

惰性淋巴瘤拓展：在滤泡性淋巴瘤(FL)3线及以上患者中，Zynlonta联合治疗ORR高达98%，CR率84%;边缘区淋巴瘤(MZL)2线及以上患者中，ORR 85%、CR 69%，即使是治疗24个月内进展(POD24)的高危患者，CR率仍达62%，最长缓解持续时间已达27个月。

美国r/r DLBCL治疗市场呈现鲜明的“双赛道”格局，Zynlonta凭借差异化优势实现精准卡位，目前已在3L+广泛可及疗法赛道占据10%市场份额，其”每3周给药1次、无需住院、无CRS/ICANS风险”的便利性，使其成为基层医疗机构的优选方案。而在复杂疗法赛道，Zynlonta联合glofitamab的LOTIS-7方案，CR率达78%，媲美CAR-T疗效且毒性更可控。

ADC TherapeuticsSA预计于2026年Q2公布LOTIS-5全球多中心III期研究的topline数据，该试验2024年已完成入组早期20例患者80% ORR、50% CR的表现，凸显其优于传统化疗的潜力，阳性结果将推动sBLA提交并有望成为2线标准治疗。

ADC TherapeuticsSA官方测算，若顺利拿下2线DLBCL及惰性淋巴瘤适应症，Zynlonta在美国市场的峰值收入潜力将达6亿-10亿美元，较当前销售额实现10倍以上增长。

根据官方规划，2026年将是Zynlonta价值重估的关键一年，核心里程碑清晰明确：2026年上半年，LOTIS-7试验完成100例患者入组(选定剂量组)，发布更全面的临床数据并推进指南纳入;2026年第二季度，LOTIS-5试验公布topline数据，若阳性将快速提交2线DLBCL补充生物制品许可申请(sBLA);2026年下半年，推进Zynlonta在FL/MZL适应症的指南纳入与监管申报，进一步扩大患者覆盖;2027年，争取Zynlonta 2线及以上DLBCL确证性批准，完成多适应症指南纳入，正式进入增长爆发期。

ADC Therapeutics首席执行官阿米特·马利克表示：“2025年，我们在zynlonta临床项目中取得实质性进展，并将预期现金流持续时间至少延长至2028年。今年我们期待多个临床进展催化剂，包括 LOTIS-5和 LOTIS-7 2L+ DLBCL 试验的完整结果，以及正在进行的II期惰性淋巴瘤临床试验可能产生的结果。若结果积极，我们预计每项试验将在2027年上半年获得潜在的药物目录收录资格，随后将获得 LOTIS-5的监管批准。综合来看，我们预计净产品收入增长将从2027年开始加速。”

研发管线

关于ADC Therapeutics

ADC Therapeutics(纽交所代码： ADCT)是抗体药物偶联物(ADC)领域的全球商业阶段领导者与先驱，凭借其核心产品zynlonta的专注研发组合，为患者带来治疗方案的革新。公司研发的CD19靶向抗体药物zynlonta已获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批及欧盟委员会有条件批准，用于治疗经两种或以上系统治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。该药物亦正在与其他药物联合用药及早期治疗线路上进行开发。总部位于瑞士洛桑(Biopole)，业务覆盖伦敦和新泽西州，专注于通过从临床研究到生产制造及商业化销售的全方位专业能力，推动抗体药物偶联物(ADC)的创新发展。