2026年1月30日，日本制药巨头第一三共公布了2025财年(2025年4 月-2026年4 月)第三季度财报，数据中最为亮眼的莫过于其王牌产品德曲妥珠单抗(Enhertu，DS-8201)的销售表现。这款抗体偶联药物在前三财季销售额高达5068亿日元，折合约33亿美元，同比增长25.3%。

财报数据显示，第一三共2025财年前三季度(2025年4月-12月)实现营收15335亿日元，同比增长12.1%;核心营业利润2492亿日元，同比增长8.8%。

这家以创新驱动为核心的药企，正在通过精准的战略布局和技术领先，在全球医药市场中开辟出一条独特的增长路径。

图1. 第一三共2025财年Q3季度财报，来源：公司官网

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王牌「德曲妥珠单抗」

德曲妥珠单抗在2025年自然年实现44亿美元营收绝非简单的销售额堆砌，而是其临床价值在全球主要市场深度渗透的必然结果。作为一款靶向HER2的第三代ADC，德曲妥珠单抗凭借独特的DXd载荷与可裂解连接子设计，实现了旁观者效应与稳定性的完美平衡。

2025年12月，基于DESTINY-Breast09研究的突破性数据，美国FDA批准其联合帕妥珠单抗用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗，标志着德曲妥珠单抗正式从后线走向前线，重塑该领域的标准治疗方案。该研究中位无进展生存期达29.0个月，较对照组的7.8个月呈现碾压性优势，五年无进展生存率分别为37.6%与10.0%，五年总生存率达48.1%对36.9%。这些数据不仅证实了德曲妥珠单抗的持久疗效与可控安全性，更展示了其作为晚期乳腺癌基石药物的潜力。

市场渗透层面，德曲妥珠单抗已在全球主要国家和地区实现医保覆盖，新患者市场份额持续位列榜首。在美国市场，其一线适应症获批后迅速放量，12月开始全面推进商业化;日本与中国市场则在10月与11月相继接受上市申请，欧盟亦同步推进审评。借助Project Orbis框架，该药物在多个监管机构间实现并行审查，显著缩短了全球上市时滞。

此外，NCCN指南的一次次更新，从高危复发辅助治疗的1类推荐，到HER2阳性子宫内膜癌2线以上治疗的2A类推荐，不断拓宽其临床使用边界。目前，德曲妥珠单抗已获批乳腺癌、胃癌、肺癌三大癌种，并在卵巢癌、子宫内膜癌、食管癌等泛癌种领域开展近二十项III期注册研究，其"一药多癌"的战略布局正从蓝图变为现实。

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「德达博妥单抗」崛起

在德曲妥珠单抗高歌猛进的同时，第一三共的第二条增长曲线——靶向TROP2的德达博妥单抗(Datroway，Dato-DXd)正展现出爆发式增长潜力。2025财年第三季度，德达博妥单抗全球销售额达316亿日元，尽管绝对值尚不及德曲妥珠单抗的十分之一，但其从零到316亿日元的跨越，标志着这款新产品已成功度过市场导入期。

尤其值得注意的是，基于TROPION-Breast02研究，该产品于12月在中国与欧盟递交了用于治疗不适合PD-1/PD-L1抑制剂的三阴性乳腺癌(mTNBC)一线疗法的上市申请，这一差异化适应症选择避开了与免疫疗法的直接竞争，精准切入了临床空白。

德达博妥单抗的战略价值远不止于乳腺癌。在非小细胞肺癌(NSCLC)领域，TROPION-Lung01研究已证实其对于无驱动基因突变、PD-L1表达低于50%的患者具有显著获益。2026年1月启动的TROPION-Lung17研究，更是创新性引入TROP2 NMR(膜蛋白比值)生物标志物，旨在筛选高表达人群实现精准治疗。这种"生物标志物驱动开发"的策略，不仅提升了临床试验成功率，也为后续医保谈判中的价值定价提供了有力证据。

此外，针对EGFR突变经治后进展的NSCLC、铂类化疗后尿路上皮癌等适应症的多项III期研究同步推进，德达博妥单抗正沿着德曲妥珠单抗的成功路径，构建起横跨多个实体瘤的广泛适应症网络。

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5DXd ADC技术平台

第一三共真正的护城河，在于其独一无二的5DXd ADC技术平台。该平台涵盖德曲妥珠单抗、德达博妥单抗、HER3-DXd、I-DXd(B7-H3靶向)、R-DXd(CDH6靶向)五款处于临床后期或已上市的ADC，以及DS-6000、DS-3939等多款早期在研产品。2025财年第三季度，5DXd ADC产品组合总营收达6136亿日元，同比增长25.3%，占公司总收入比重超过40%，成为名副其实的增长引擎。

这一技术平台的核心优势在于其模块化设计与可复制性。DXd载荷的拓扑异构酶I抑制剂机制、四肽可裂解连接子的稳定性与均一性、高达8的药物抗体偶联比(DAR)，共同构成了高效低毒的技术底座。从HER2到TROP2，再到HER3、B7-H3、CDH6，第一三共展现了将一个成功模式快速复制到不同靶点的强大执行力。

这种平台化能力不仅降低了后续项目的研发风险，更通过适应症互补构建起难以撼动的市场生态。例如，在乳腺癌领域，德曲妥珠单抗覆盖HER2阳性及低表达患者，德达博妥单抗则主攻三阴性乳腺癌，二者形成无缝衔接;在肺癌领域，HER2突变、TROP2表达、HER3耐药等不同生物标志物分层，均有对应ADC产品布局，为临床医生提供了精准化、个体化的治疗菜单。

与Seagen的专利纠纷胜利进一步巩固了该平台的价值。2025年12月，美国联邦巡回上诉法院(CAFC)推翻了德克萨斯州地方法院关于德曲妥珠单抗侵犯Seagen专利的判决，并裁定Seagen专利无效。这一裁决不仅为第一三共免除了高达数十亿美元的潜在赔偿金，更清除了其ADC平台在美国市场的法律障碍，消除了投资者长期以来的主要担忧。专利战的胜利意味着DXd-ADC技术路径的独立性得到司法确认，后续产品无需再为专利风险支付溢价，显著提升了平台的商业估值。

结 语

第一三共2025财年三季报所展现的，远不止于44亿美元的销售额或6136亿日元的ADC组合营收。这是一家成功将平台技术转化为临床价值、再将临床价值兑现为商业壁垒的制药企业的完整叙事。从德曲妥珠单抗对HER2阳性肿瘤治疗范式的颠覆，到德达博妥单抗在TROP2靶点的快速复制，从专利战的完胜扫清法律障碍，到Next Wave管线对表观遗传与蛋白降解领域的勇敢探索，第一三共正在书写ADC药物的黄金时代。

当全球制药巨头纷纷通过并购或合作切入ADC赛道时，第一三共已凭借先发优势与平台深度，构筑起难以逾越的竞争壁垒。未来五年，随着5DXd ADC管线在乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等领域的全面开花结果，以及EZHARMIA、DS-9051等下一代产品的接力涌现，第一三共的增长天花板将不断被突破。