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佰傲谷BioValley
2026-03-09
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2026年3月5日,德国制药巨头默克(Merck KGaA)宣布进行了一次重大的管线调整。
剔除了多款临床管线,包括去年39亿美元收购SpringWorks所得的全部临床阶段管线,以及2023年以1.69亿美元从恒瑞引进的PARP1抑制剂M9466。
删减SpringWorks资产
2025年7月,默克完成了对美国生物技术公司SpringWorks Therapeutics的收购,获得了SpringWorks的所有资产,包括两款上市产品OGSIVEO和GOMEKLI、临床阶段候选药物SW-682等、以及其他临床前管线。
在最新的管线调整后,默克明确表示不再继续开发SpringWorks的临床阶段资产。
主要是Hippo通路抑制剂SW-682,这是一款已经推进临床1期的资产。根据ClinicalTrials.gov信息显示,SW-682的1a/1b期研究中已经招募了186名实体瘤患者,试验仍在招募中,但该管线已经被剔除,不再出现在默克的2025年年终报告中。
另外,默克还终止了已上市药物OGSIVEO针对卵巢颗粒细胞瘤适应症的进一步开发。该2期试验在ClinicalTrials.gov上被列为已完成,目标入组人数为53名患者。
不过,虽然默克不会对SpringWorks的资产展开进一步调查,但由研究者发起的研究工作仍有可能继续进行。
默克以39亿美元重金收购SpringWorks,却在半年后删减了所有的临床资产,表明默克收购SpringWorks的重心只在两款上市药物OGSIVEO和GOMEKLI上。
OGSIVEO是一款γ分泌酶抑制剂,于2023年11月27日获得FDA批准,用于治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤成患者,这也是这类患者群体的全球首个获批治疗药物。
GOMEKLI是一款MEK1/MEK2抑制剂,于2025年2月11日获得FDA批准,用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且伴有症状性丛状神经纤维瘤(PN)、无法完全切除的成人和儿童患者。
根据默克2025年财报显示,OGSIVEO和GOMEKLI已经为默克带来了1.89亿欧元的销售额。
终止PARP1抑制剂
在默克这次的管线删减中,除了大头的SpringWorks资产,还终止了一款从恒瑞引进的PARP1抑制剂。
2023年10月,默克于恒瑞医药达成战略合作,默克获得HRS-1167(M9466)在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。HRS-1167(M9466)为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂。
在2025年第三季度财报中,默克将M9466列为结直肠癌的1b期资产,进行一项DDRiver 511临床研究。而现在,根据ClinicalTrials.gov查询,DDRiver 511研究已经终止,而M9466另外的两项临床,一项“非招募”,一项“撤销”。
默克的发言人对此表示,虽然默克对M9466提出了各种假设,但最终决定降低M9466的内部开发优先级。
小结
实际上,默克在2026年也面临着巨大的挑战,其预测因仿制药竞争激烈,多发性硬化重磅产品Mavenclad自2026年3月起在美国市场就不会再有销售。
这也是默克在去年以重金收购SpringWorks的重要原因,希望OGSIVEO和GOMEKLI成为其新的现金牛。同时在评估后,放弃了一系列在研管线,降低研发支出。
原文:
https://www.merckgroup.com/en/news/q4-2025-05-03-2026.html
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