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药圈头条
2026-03-07
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刚刚,杭州先为达生物宣布,全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
先维盈®是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1RA减重药物,偏向性机制助力实现高效减重,其中国人群48周平均体重降幅达15.4%(安慰剂校正后为15.1%),92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降。

埃诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide
injection,曾用名:伊诺格鲁肽)是由先为达生物自主研发的全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,目前,埃诺格鲁肽注射液已获批成人超重/肥胖患者体重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制双适应症
2026 年 2 月,辉瑞与先为达生物就埃诺格鲁肽注射液达成一项近5亿美元的商业化战略,辉瑞获得该产品在中国大陆的独家商业化权益。
埃诺格鲁肽注射液减重适应症的获批主要基于其在中国超重或肥胖成人中开展的一项Ⅲ期临床试验(SLIMMER)。
基于疗法策略,第40周时,埃诺格鲁肽呈现出剂量依赖性体重降低,最高剂量(2.4mg)至第48周时,体重降幅提升至15.4%(安慰剂校正后为15.1%),92.8%的受试者实现≥5%的临床意义体重下降。79.6%和63.5%的受试者分别达到了≥10%和≥15%的体重下降,该数值超过了其他非偏向型GLP-1受体激动剂在类似人群中的结果。
接受埃诺格鲁肽治疗的患者在48周治疗结束时,体重仍在持续下降,未达到平台期,这表明延长埃诺格鲁肽治疗时间可能实现更大的体重降幅。
除显著体重降低外,埃诺格鲁肽组可显著改善其他关键的心血管代谢风险指标(包括腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖、胰岛素水平和HOMA-IR)。此外,平均尿酸水平降幅高达54.3µmol/L,高尿酸血症发生率较安慰剂组更低。
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