2026年3月12日，ClinicalTrials.gov显示，Y-mAbs公司终止了其在研放射性药物CD38-SADA:177Lu-DOTA Complex的一项临床试验，其引用理由为“由于招募困难，研究被赞助方决定终止”。

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CD38-SADA:177Lu-DOTA Complex是一种两步放射免疫疗法，由独立产物CD38-SADA和177Lu-DOTA组成。CD38-SADA是一种双特异性融合蛋白，可与CD38糖蛋白与177Lu-DOTA结合，177Lu-DOTA是一种放射性核素药物。两者均以静脉注射给药，CD38-SADA先与体内表达CD38的淋巴瘤细胞结合，然后再结合177Lu-DOTA，实现核素药物特异性靶向淋巴瘤细胞。临床前研究中，CD38-SADA:177Lu-DOTA Complex显示出具有积极的抗肿瘤效果。

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根据ClinicalTrials.gov显示，CD38-SADA:177Lu-DOTA Complex的首个1期临床试验(1201)于2025年4月21日启动，于2025年10月15日完成，仅招募了1名患者。

核药渐缓的Y-mAbs

Y-mAbs Therapeutics成立于2015年，是一家致力于儿科肿瘤抗体药及核药开发的公司。

但在2025年，Y-mAbs被SERB Pharmaceuticals以4.12亿美元收购后，就渐渐暂缓了对核药的重点开发。

根据当时的报道，SERB收购Y-mAbs的主要目标是Danyelza，而对于放射性药物管线，SERB的首席执行官Vanessa Wolfeler在一份声明当中表示，SERB将与Y-mAbs及其他公司合作，“寻找该平台的最佳路径”。

实际上，在这几年间，Y-mAbs在131I-omburtamab上市失败后，已经终止了多项核药开发，包括131I-Omburtamab相关的诊断试剂124I-PET及177I-Omburtamab系列管线。

小结

基于核药所显示出具有前景的商业潜力，吸引了各大药企的关注和投入。

但核药开发涉及多学科交叉，技术复杂，面临多方面难点，包括核素供应与生产、药物设计与合成、药代动力学与安全性、质量控制与监管、人才与跨学科协作等等。

远的不谈，最近的核药开发失败案例，包括诺华的Lu-FF58、赛诺菲的Alphamedix。——都证明了核药的开发难度之高。