失眠因其医疗和消费的双重属性，常被认为是有望接棒肥胖的下一个黄金赛道。

根据 Insight 数据库，目前全球在研的失眠新药有 40 多款(仅统计适应症处于积极状态的新药项目)，已经进入市场的有 21 款，其中有 5 款是近些年斩获批准的。国内市场同样提速，仅 2025 年就有两款新型失眠药达利雷生和莱博雷生先后获批上市，并迅速开启商业化布局。

不过，失眠赛道的痛点也非常明显：传统药物副作用大、新型疗法价格高、商保支付方不愿意买单等。这不禁让我们思考：后 GLP-1 时代，失眠真的能复制肥胖神话吗?

失眠赛道洗牌加速

失眠是一种常见的睡眠问题，主要症状包括入睡困难、持续性睡眠障碍、早醒、睡眠质量下降和总睡眠时间减少。据世界卫生组织统计，全球约 27% 的人存在睡眠问题，其中有 15% 的成年人长期受到失眠困扰。失眠确诊人数超过 8.5 亿，仅中国就有 3 亿多人。

如此广泛的人群，背后孕育着亟待挖掘的巨大市场空间。再加上失眠患者可自我认知、诊断，而且具备付费意识，失眠市场理论上具备和减肥一样的市场想象空间。这也是资本和药企争相入局失眠赛道的核心动力。

虽然前景广阔，失眠领域曾经却因为新疗法欠缺，一度陷入发展瓶颈。2010 年前上市的巴比妥类(如苯巴比妥)、苯二氮卓类(溴替唑仑、三唑仑等)和非苯二氮卓类(唑吡坦、佐匹克隆、西达替尼等)失眠药物，或多或少都存在着成瘾性、戒断反应等副作用。其中巴比妥类药物更是因风险过高，而被逐渐淘汰。

直到 2014 年，默沙东的苏沃雷生斩获 FDA 批准，双重食欲素受体拮抗剂(DORA)进入市场，失眠领域才迎来新拐点。近些年，莱博雷生(卫材)、达利雷生(Idorsia/先声)、Vornorexant(大正制药)的相继落地，进一步给失眠新药市场注入了新的增长活力。

来源：丁香园 Insight 数据库

食欲素(orexin)是一种在下丘脑外侧区域合成和分泌的促进觉醒的神经肽，与受体结合，可以调节睡眠-觉醒状态。DORA 正是通过阻断唤醒食欲素 A 和食欲素 B 与其受体结合，来抑制失眠患者中过度活跃的觉醒通路，进而发挥助眠作用。

与传统药物相比，DORA 能够在不改变睡眠结构的前提下，帮助患者入睡和保持睡眠，而且没有成瘾性，可以长期使用，消费场景使用潜力大。

目前，全球在研的失眠新药多为食欲素受体拮抗剂。除了已经上市的 4 款 DORA 外，扬子江自主开发的的法赞雷生也已经申报上市，强生的 Seltorexant、翰森的 HS-10506 等新药正在开展临床研究。

谁能成为下一个大药?

赛诺菲的唑吡坦是失眠赛道曾经的王者，巅峰时期销售额有 20 多亿欧元。可惜随着仿制药在全球范围内的冲击，唑吡坦销售额严重萎缩。2024 年 7 月，赛诺菲更是将唑吡坦及其长效剂型在美国的权益出售给了 Cosette 公司。至此，唑吡坦的黄金时代彻底终结，这位昔日失眠霸主在仿制药的洪流中完成了最后退场。

来源：德邦证券

如果说接下来谁能接棒唑吡坦，成为下一个失眠大药?新型食欲素受体拮抗剂无疑是当下最确定的爆发赛道。目前，全球已经有 4 款 DORA 进入市场，包括苏沃雷生、莱博雷生、达利雷生和 Vornorexant。

其中苏沃雷生是最早上市的，2014 年就进入了美国和日本市场。此后十多年，在仅有失眠一个适应症、只有两个市场的情况下，该产品销售峰值依旧超过了 3 亿美元。不过近几年，在后来者的冲击下，苏沃雷生的销售额有所下滑。

莱博雷生是继苏沃雷生后，全球第二款上市的 DORA。与苏沃雷生相比，莱博雷生在改善入睡和维持睡眠之间的平衡做得极好，且在改善日间功能方面具有竞争优势。2019 年底斩获监管批准后，其销售额一路上涨，2025 年已经达到了 4.07 亿美元(610 亿日元)。

有分析师认为，莱博雷生正进入生命周期的最高光时刻，背后主要得益于 3 个因素：2025 年中旬正式登陆中国市场，上市仅半年，销售额已经突破 1 亿元;被卫材视为 3L(仑伐替尼+仑卡奈单抗+莱博雷生)核心支柱之一，产能供应充足，地区拓展迅速;已经在 27 个国家和地区获得批准，渗透率正快速提升。

来源：卫材财报

达利雷生 2022 年初率先在美国获批，而后进入了欧盟、日本市场，2025 年中旬又通过先声药业登陆了中国市场。根据 Idorsia 最新财报，该产品 2025 年销售额翻倍，达到了 1.62 亿美元(1.34 亿瑞士法郎)，2026 年将进一步增长至 2.42 亿美元(2 亿瑞士法郎)。

目前，达利雷生还在探索在儿童失眠症中的应用，2026 年 Q2 应该就能公布结果。其市场想象空间正在打开。相比之下，2025 年 8 月仅在日本上市的 Vornorexant 很难撼动莱博雷生和达利雷生的双雄格局。失眠赛道的下一个重磅炸弹，大概率在这两款产品之间诞生。

结语

随着越来越多新产品上市，有分析师预测，到 2031 年失眠治疗市场规模将超过 50 亿美元。然而短期内，失眠赛道恐怕难复现肥胖领域的 GLP-1 式神话。

究其原因，除了大众患教尚浅、衍生消费生态匮乏外，核心痛点在于当前作为支柱的新型食欲素受体拮抗剂尚未展现出如 GLP-1 般的统治力，再加上保健品的分流竞争以及精神类药物长久以来的副作用阴影，都制约了失眠市场的爆发。

总之，失眠新药的下半场依然充满变数。