产业资讯
细胞与基因治疗前沿
2026-03-24
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近日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称“天士力”)发布公告,宣布拟与北京市神经外科研究所(以下简称“神外所”)以及北京仁诚神经肿瘤生物技术工程研究中心有限公司(以下简称“北京仁诚生物”)签署《合作协议》,共同推进双靶点CAR-T项目的研发与产业化。

本次合作开发的产品是一款靶向CD44 和(或)CD133 的自体CAR-T 产品, 公司于 2025 年 4
月获得该产品临床批件,获批适应症为复发胶质母细胞瘤,目前已进入 I
期临床。可特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤(GBM)中呈现互斥高表达抗原靶标,高效激活并延长 T 细胞寿命,从而杀伤肿瘤细胞。
天士力作为上市许可持有人(MAH),主导研发、注册申报及商业化, 并独享产品的生产与商业化权益;神外所作为核心技术(专利)持有方,继续提供研发支持;北京仁诚生物作为合作研发方,为特定阶段的研发工作提供技术和资金支持,共担风险,与公司按实际研发投入比例分配销售利润额。
本次合作项目的预计研发费用总额为2.4亿元人民币。其中,天士力预计投入约1.6亿元(包含IND阶段支出),北京仁诚生物投入约0.8亿元。双方最终将根据实际研发投入比例,共同享有该产品在复发脑胶质瘤适应症上所产生的销售利润分配权
北京仁诚生物由天士力(持有 49%股权)与北神外共同出资设立,主要聚焦细胞免疫治疗赛道。天士力与北京仁诚生物开展的本次合作是公司深化细胞免疫治疗战略布局、加速核心产品开发的关键举措,通过借助北京仁诚生物在脑肿瘤CAR-T领域的前沿技术平台、专家、技术团队和研发资金,有利于提升新药研发的效率和成功率,实现利益共享和风险共担,符合公司研发战略和在细胞免疫治疗领域的发展规划。
2025年,天士力实现营业收入82.36亿元,其中,医药工业主营业务收入73.82亿元,基本保持平稳;归母净利润11.05亿元,同比增长15.63%。据介绍,天士力在细胞与基因治疗(CGT)、小核酸药物等先进治疗药物赛道积极探索创新突破,3项CGT药物现已处于临床I期阶段。公司通过双轮驱动提升核心竞争能力,截至目前拥有在研创新药31项,其中处于NDA/Pre NDA阶段4项,处于临床 II、III期阶段17项。
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