人类与疾病漫长博弈中的每一次胜利，都是对生命边界的重新拓宽。而承载这份胜利的，正是不断迭代的科学创新。

3月27日，阿斯利康宣布其新一款呼吸生物制剂正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，同时获批重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉两大适应症。该生物制剂凭借“全球首创”的前沿靶向机制，从源头阻断炎症级联反应，为慢性气道炎症性疾病带来全新治疗选择。

这一突破，不仅进一步完善了阿斯利康哮喘领域从轻中度到重度的全程疾病管理布局，也标志着其在呼吸与鼻、鼻窦疾病领域的进一步拓展，开启“上下气道炎症共管”的治疗新篇章。

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破解疾病治疗困境

生物制剂启新篇

以哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等为代表的慢性呼吸系统疾病，已成为全球公共卫生领域的重要挑战，在我国亦拥有庞大的患病人群。

中国20岁及以上哮喘患者规模达4570万[1]，其中，经标准治疗仍未有效控制的重度哮喘患者，约占8-10%[2]。数据显示，我国超80%的重度哮喘患者既往一年至少经历1次急性发作[3]，54%的患者会进展为不可逆气流受限[4]，危及生命健康。与此同时，重度哮喘相关的医疗费用约占哮喘总医疗成本的60%[5]，给患者家庭与社会带来沉重负担。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉则是耳鼻喉头颈外科常见的慢性炎症性疾病，我国患者约达3800万人[6]，鼻塞、浓涕、偏头痛、嗅觉丧失等症状长期困扰患者生活。其中，混合型炎症患者的术后复发率高达75%[7], 疾病的反复发作让不少患者陷入“治疗—复发—再治疗”的循环，身心俱疲。

重度哮喘与CRSwNP的临床痛点，根源在于两类疾病均具有高度复杂性和异质性。约60%重度哮喘患者存在多个炎症通路激活[8]。约63%的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者为混合型炎症[9]，此外，患者共病率高，其中合并哮喘比例可达65%[10]。

对患者而言，常规治疗手段多限于“对症控制”，而非针对疾病的“根源”，因而难以满足临床未竟需求。生物制剂的出现，则正逐步打破这一临床困境——其直指炎症通路核心的作用机制，推动呼吸疾病治疗从“症状控制”迈向“源头干预”，朝着实现临床缓解的方向稳步前行。

作为First in Class的创新产品，阿斯利康此次以“双适应症”获批的生物制剂，同时面向两类饱受疾病困扰的患者群体，成为其在呼吸领域中国布局中的重要里程碑。

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紧扣患者之需

引领治疗领域变革

医药领域的“全球首创”，既来源于企业前瞻性的战略布局，也来自对患者未满足需求的深度洞察。将此次创新生物制剂“双适应症”的重磅获批，置于阿斯利康整体呼吸业务布局中不难发现，其每一步创新落子，都与呼吸疾病管理的现实需求高度契合。

上世纪90年代，阿斯利康将第一代β₂受体激动剂引入中国，回应了当时哮喘治疗的迫切需求;21世纪初，雾化疗法的推出实现了给药方式从口服到吸入治疗的跨越。随后，二联(ICS/LABA)、三联(ICS/LABA/LAMA)吸入疗法历经临床验证，奠定了治疗基石。

而在当下，随着医学研究的进展和对患者未满足需求的持续深度聚焦，呼吸慢病的临床诊疗实践也已从“有药可用”升级为“兼顾不同病程阶段的精准治疗”。这场变革浪潮中，生物制剂为标准化治疗难以完全满足需求的患者带来临床获益，开启了呼吸治疗的新时代。

阿斯利康在凭借吸入疗法奠定治疗基石的同时，也构建了丰富的生物制剂产品管线。2024年，阿斯利康首个呼吸生物制剂在中国获批，靶向嗜酸粒细胞(EOS)所驱动的重度哮喘，并于2025年拓展2项适应症并纳入国家医保。

此次重磅获批的第二款呼吸生物制剂则聚焦上游炎症通路，通过靶向上皮“预警素”，旨在让慢性气道炎症性疾病的治疗从“下游抑制”转向“源头阻断”成为可能，开启呼吸慢病“上下气道共管”的治疗新篇章。

针对这一源头靶点的开发竞争激烈，全球已有多家药企布局，但阿斯利康却率先实现了研发转化与商业化落地。截止目前，这款生物制剂已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市，除重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗外，还在全球范围内持续开发慢阻肺病、嗜酸性食管炎等多项适应症*，展现出跨多个领域疾病的治疗潜力。

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延展呼吸布局纵深

奠基未来“治愈”目标

创新成果不断涌现，既源于数十年的深耕积淀，也是前瞻战略布局的必然结果。从未停下脚步的阿斯利康，已为呼吸疾病治疗的“下一程”做好了准备。

截至2026年2月，阿斯利康全球官网显示：其在呼吸与免疫领域覆盖I至III期的临床研究共18项，其中有多项研究聚焦生物大分子管线，覆盖哮喘、慢阻肺病、重症病毒性下呼吸道疾病等领域*，将来更有望为更多饱受困扰的呼吸系统疾病患者带来新的治疗选择与健康获益[11]。

当下，阿斯利康凭借在呼吸治疗领域——包括哮喘、慢阻肺病、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等现有的产品组合，以及未来更多的在研管线，正以“全病程覆盖”为核心逻辑形成全面布局，致力于推动呼吸疾病从症状控制迈向临床缓解，甚至有朝一日实现“治愈”的跨越:

夯实吸入产品组合强有力的基石地位，更广泛汇聚患者的标准化治疗需求;

前瞻性布局新型吸入和口服药物管线，填补患者在生物制剂启用前的临床治疗方案;

依托生物制剂满足重度、未控制呼吸疾病患者的未尽之需，持续改写呼吸疾病临床实践;

探索下一代的产品组合，以期解决异质性疾病的驱动因素。

这种紧扣“患者未尽之需、早期干预与全病程管理并行、精准靶向与基石治疗兼顾”的发展方向与前瞻布局，将进一步释放未来潜力，成为阿斯利康在慢病领域强有力的驱动引擎，为更多患者带来改变生命健康历程的曙光。

我们也有理由相信，随着越来越多科学创新成果的诞生，呼吸疾病实现“临床缓解”乃至最终“治愈”的美好愿景，终将一步步照进现实。