新闻摘要

2026年4月2日，恰逢中国核医学事业创立 70 周年，北京大学王凡教授团队领衔研制的全球首个靶向整合素创新核药 99mTc-3PRGD2 正式获批上市，为中国核医学 70 周年献上厚礼，也成为国家 “十五五” 规划开局之年的重要科创成果。这款药物是我国首个自主研制的核医学 1 类创新核药，也是国际上首款用于 SPECT 显像诊断的广谱肿瘤显像药物，打破了近 30 年美国主导的核医学肿瘤显像仅靠 PET 技术的局面，让我国在 SPECT 药物领域跻身国际领先。

核医学分子影像是精准医学的重要组成部分，现有临床金标准 18F-FDG PET/CT 存在特异性低、制备复杂、费用高的短板，而设备普及、成本更低的 SPECT 技术此前因缺乏适配肿瘤显像药物难以发挥作用，99mTc-3PRGD2 则精准解决了这一瓶颈。该药以肿瘤相关整合素 αv β3 为靶点，被认定为全新机制 / 靶点药物，其 III 期临床显示，在肺部病灶良恶性鉴别上与 PET/CT 效果相当，在肺癌淋巴结转移评价中特异性和准确性更优，还纠正了 59% 的 PET/CT 假阳性结果，能为患者提供更精准的诊疗方案，且依托 SPECT 技术可惠及更多普通百姓。

研制中，团队提出的 “柔性间隔基团修饰” 策略和高效 99mTc 标记方法，为同类放射性药物研发提供了理论和方法支撑。目前团队研发布局持续推进，第二款 1 类创新核药 99mTc-Ark2 已进入注册临床试验，第三款 177Lu-AB-3PRGD2 也完成临床验证并启动新药申报，后者相较美国同类药更具广谱性，能为晚期癌症患者提供新的治疗选择。事实上，99mTc-3PRGD2 的临床价值早已得到验证，过去十多年间，国内医生借助其开展临床研究，发表近 30 篇 SCI 论文并形成临床应用专家共识，覆盖肺癌、乳腺癌等多个癌种。

这款药物是王凡教授团队二十年磨一剑的成果，团队自 2005 年启动首个实验，始终秉持 “研制老百姓用得起的核药” 的初衷。王凡教授 2000 年回国后建立北大医学同位素研究中心，其坚守的家国情怀也得到韩启德院士的高度认可。该药物由北大与中科院生物物理所联合研制，研发获国家自然科学基金委、科技部等多个国家级平台资助，产业化阶段也得到地方政府和企业的大力支持。