中国创新药究竟底色如何?央视《焦点访谈》6月7日晚制作了一期专题节目，给中国创新药下了个定义：已经走到“质变”阶段。

今年以来，中国已经有22款国产创新药上市。过去五年，中国创新药研发在数量和质量上都实现了飞跃，跃居世界第二。越来越多的中国产“全球新”药品走向市场，中国与美国在医药创新领域的差距正在缩小，某些方面甚至已经出现“领跑全球”的趋势。

十五五规划明确强调“支持创新药临床使用”，表明创新药在国家医药健康战略中的基础性地位正在形成。但创新药从实验室到临床，依然需要迈过“最后一公里”：

▌商业化!

中国的资本市场上，不乏恒瑞、百济神州、翰森这些估值超千亿级的医药企业，它们能够获得资本认可，不仅是因为有领先的创新成果，更是因为具备成熟的商业化基础设施，能够衔接“创新”和“终端落地”。

与此同时，在聚光灯之外，一些企业正在以另一种方式参与中国创新药产业的进阶。相比于围绕热门赛道展开竞争，它们更专注于自身深耕多年的专科领域，在持续夯实商业化根基的同时，加速向创新转型，稳步丰满“研发”与“商业化”两翼。它们既拥有穿越行业周期的经营韧性，又逐渐具备创新药企的成长弹性，正站在价值重估的门口，却尚未被资本市场充分认识。

康哲药业正是其中颇具代表性的一个样本。

1重新认识康哲

今年年初，国内首个且唯一治疗白癜风的靶向药“芦可替尼乳膏”在社交平台上引爆热议。

消费医疗领域在司美格鲁肽、替尔泊肽之后，很久没有出现这样的现象级产品了：电商平台上线12个小时，销售量超过5000盒，信达证券预测国内销售峰值有望突破60亿元。

这只是康哲药业合作开发并成功商业化的优势品种之一。未来两年内，康哲药业还有合作布局的几款王牌创新产品将上市，如江湖传言已久的Y-3注射液“注射用洛贝米柳”、URAT1抑制剂ABP-671。

Y-3注射液是全球首创的针对急性缺血性脑卒中的多靶点脑细胞保护药物，可同步干预卒中及卒中后抑郁/焦虑，具有FIC潜力。国内每年新发患者超280万，约 1/3 伴抑郁、1/4 伴焦虑，市场上缺血性卒中两大核心产品：石药丁苯酞系列，2025年销售预估已突破60亿元;先声的依达拉奉右莰醇2024年销售额已超20亿元。Y-3注射液凭借独一无二的机制与疗效优势，可在百亿卒中赛道打开广阔商业化空间。

ABP-671是具有BIC潜力的新型URAT-1抑制剂，可实现低剂量高效降尿酸，不产生有毒代谢产物，具备溶解痛风石能力，而且安全性显著高于老一代药物，只需2-4mg剂量即可实现与80mg非布司他或苯溴马隆相当或更佳的疗效。中国有2.2亿高尿酸血症与3000万痛风患者，ABP-671有望凭借卓越的疗效与安全性开创治疗新格局。

另外，康哲引进自智翔金泰的狂犬病被动免疫新药斯乐韦米单抗和破伤风被动免疫新药唯康度塔单抗，则有望在今年上市。

康哲药业能同时在多个专科领域平推创新品种，背后是有大逻辑的。

康哲从CSO起步，在心肾代谢、中枢神经、消化、眼科、皮肤五大领域逐渐积累起市场优势。在全面创新转型的过程中，康哲始终围绕自身专长领域深耕布局，以精准的管线选择避开同质化红海。近期即将上市的品种差异化优势明显，市场空间远优于已高度内卷的治疗领域。

康哲还有一大批自研的创新管线，同样遵循“不求全、求深”的战略选择。目前推进至临床开发阶段的6款自研产品，各有明确的差异化定位，在各自细分赛道上均具备显著的竞争优势。

在代谢领域，康哲构建了多层次的布局。除了GLP-1R/GCGR双靶点药物CMS-D005，公司还埋伏了被誉为“下一代减肥针”的INHBE靶点小核酸药物CMS-D008。这个品种在动物模型中实现“减脂不减肌”的优势，相关临床前研究成果已在美国ADA大会发布，目前全球尚无同靶点药物上市，康哲处于研发第一梯队。

CMS-D001是康哲自研的TYK2抑制剂，目前已进入临床II期阶段，治疗银屑病、特应性皮炎，对标BMS的全球独家品种氘可来昔替尼。氘可来昔替尼全球范围内仅获批银屑病相关的两个适应症，CMS-D001有望后来居上，并将推动溃疡性结肠炎、克罗恩病的临床开发，目前全球尚无TYK2抑制剂获批用于这两项适应症。

CMS-D017是一款CFB抑制剂，针对补体参与介导的肾脏疾病等疾病。目前，全球同靶点上市药物仅有诺华的伊普可泮，年销售额超5亿美元。CMS-D017已进入临床I期，其临床前研究展现出优异的有效性和安全性。

当年的CSO，如今已经走到了“合作开发+自主研发”双轮驱动的创新新阶段。2025年，康哲创新药+独家/品牌药销售收入56.13亿元，其中创新药+独家药销售增速44.1%，这在国内同行中也是少见的增速。公司有充足的现金流，足以支持当前的研发投入强度。2025年康哲药业研发开支营收比12.9%，接近强生、辉瑞等国际巨头的研发投入水平。

▌士别三日，当刮目相看!

2卡位优势

2025年，中国创新药BD出海持续升温，全年交易总金额达到1356.55亿美元，交易数量达到157笔。超级订单频现，说明中国的创新能力获得全球认可，也反映出行业价值实现路径正在变得更加多元。

Biotech企业的价值兑现早已不局限于自主商业化一种模式。对外授权、联合开发、自主出海……不同企业正根据自身资源禀赋选择差异化的发展路径。行业竞争也从单一研发能力的比拼，延伸至临床开发、注册推进、商业化运营等全链条能力的较量。

在这一背景下，能够连接创新与市场、推动产品价值高效转化的平台型企业，战略价值愈发凸显。

康哲将其多年积累的临床开发、学术推广和专科精细化运营能力，整合为覆盖产品全生命周期的价值实现体系，并在多款创新产品的商业化表现中得到持续验证。

在肾科，核心创新药“维福瑞”，凭借更少的片剂负荷、更高的血磷达标率，及良好的安全性，依托康哲深厚的专科学术网络，已成为国内高磷血症标杆品种，持续驱动创新药收入增长;在皮肤科，既成功将“喜辽妥”培育为皮肤科领域极具消费属性的经典外用药;又通过合作开发推动银屑病创新药替瑞奇珠单抗“益路取”的获批与放量。

因此，2022年康哲才能在众多竞争者中胜出，与Incyte公司谈妥了芦可替尼乳膏的合作。Incyte正是看到了康哲在中国拥有强大的临床开发能力、大量的学术推广渠道和资源，以及以往成功的商业化案例，才愿意将这个“首款且唯一”药物交给康哲。

事实也如Incyte公司所料，芦可替尼乳膏成为

▌2026年医药市场上第一个爆品!

今年4月，丹麦Pharmacosmos公司将两款缺铁性贫血原研药的中国市场权益交给康哲。莫诺菲是三代静脉铁独家药，可单次大剂量补铁，安全性更优，且仿制壁垒极高;科莫非则是国内唯一兼具甲类医保+基药双目录静脉铁的经典二代铁。二者形成覆盖全渠道的静脉补铁矩阵，且其目标科室(消化、肾内、骨科、妇产等)正是康哲长期深耕的优势领域。

像这样的跨国药企龙头产品，康哲承接了不少。此前诺华陆续撤出中国眼科业务，雷珠单抗、布西珠单抗两款眼底王牌药物就交由康哲。康哲凭借二十余年专科领域深耕积淀，过硬的临床开发与商业化实力收获跨国药企认可与信赖。这些全球领先的品种又让康哲建立起品牌声誉，也为自主研发相关领域产品打下科研和市场基础。

Biotech企业希望建立的“研发-商业化”的循环，其实把顺序颠倒一下，正是康哲的正向飞轮：从商业化起步，培养磨练专科领域的研发能力，再通过商业化放大产品价值，实现规模效应。

强者恒强，这是商业社会永恒不变的法则。

3全球化逻辑再造

2025年7月，康哲药业正式于新加坡证券交易所二次上市，其国际化进程再迈出重要一步。

将国际化第一站选在东南亚，是康哲深思熟虑的结果。从1995年开始，跨国药企提出“新兴市场”的概念，但至今新兴市场业务占比超过30%的MNC屈指可数。这个市场谁都觉得重要，但没几家能做好。反观中国等新兴市场国家的企业，则是一门心思把产品授权到欧美，希望在短期内获得商业回报。

认知和实践在这中间存在巨大真空，康哲认为可以一试，在自己专长的专科领域，将自己的丰富品种、成熟的商业化能力等优势资源外溢，自建注册、开发和商业化基础设施把产品卖到东南亚等新兴市场，打通国际化的第一道路。

以芦可替尼乳膏为例。康哲从Incyte公司手中拿到的是大中华区以及东南亚十一国的独家研发、注册、商业化以及非独家生产权益。目前，除中国大陆市场外，康哲已经推动产品在香港地区、澳门地区获批，并且已递交了台湾地区、新加坡的上市申请，有望很快复制到更多新兴市场。

康哲不是“小辉瑞”，不可能高举高打，一口气在全球覆盖研发销售网络，只能采取步步为营的策略。但是康哲的国际化配置并不低。

(康哲的区域国际化思路)

2021年，康哲设立专门面向海外市场的康联达公司，在目标市场逐步搭建产品注册、临床开发、市场推广销售等创新药一条龙体系，在东南亚、港澳台地区、中东累计提交了近20款药品和医疗器械的上市申请。其中部分产品已获批并在2025年开启销售推广工作，从“布局筹备期”正式进入“商业变现期”。

2023年，联营公司CDMO工厂PharmaGend在新加坡成立，目前片剂、胶囊等固体制剂生产线已经通过美国FDA、瑞士QP和新加坡HSA认证，具备向全球输出产品的能力，未来还将扩建软膏、注射剂等生产线。

这一整套“研产销国际化基建”，推动康哲从“中国市场的合作方”升级为“价值整合与放大的国际化平台”，帮助芦可替尼乳膏这样的产品从中国市场拓展到海外市场;此外，还可以助力本土创新的对外输出，帮助中国企业将产品输出到东南亚等新兴市场;同时，也能支持康哲自研管线的出海。在这个加速螺旋中，各方利益都实现了最大化。

▌这是一场“三赢”的价值提升实践。

结语

资本市场总是热衷于追逐下一个爆款产品、下一个热门赛道，却往往低估一套能力体系的价值。以康哲当前约11倍的动态市盈率来看，其估值与公司已形成的研发、商业化与国际化能力体系，以及创新成果进入兑现阶段的特征，仍存在明显错位。

康哲正在构建的，并非单个产品的成功故事，而是一种能够持续孵化、转化和放大创新价值的能力。从专科深耕到创新转型，从中国市场到区域国际化，其战略路径已经逐渐清晰。

当创新药行业进入兑现期，决定企业价值上限的，或许不再只是研发能力本身，而是谁能够让创新真正走向临床、走向市场、走向更广阔的全球舞台。

站在这个意义上，康哲的故事，或许才刚刚开始。