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泓流Flood
2026-06-26
385
在中国药企扎堆“卖管线”的浪潮里,海思科的节奏格外密集。
6月23日,海思科宣布与美国纳斯达克上市Biotech Nuvectis Pharma签署独占许可协议,将BRAF抑制剂HSK42360和补体B因子抑制剂HSK39297的海外权益对外授权,总额最高14.61亿美元(约合人民币99亿元),首付款及近期里程碑合计4000万美元。
这是海思科2026年以来的第四笔跨国BD,此前三笔分别是:与AirNexis就HSK39004达成合作(最高10.63亿美元)、与艾伯维就Nav1.8抑制剂签署授权(最高7.45亿美元)、与礼来达成多靶点平台研发合作(最高30.54亿美元)。四笔合计,潜在总额超60亿美元。
这家公司2012年从仿制药转型创新药,至今已有4款1类新药获批上市,环泊酚于2026年6月获得美国FDA批准,成为中国首个获FDA批准的自主研发静脉麻醉药物。密集BD的背后,是多年研发投入的阶段性兑现,但兑现之外,公司也有一些尚未回答的问题。
01
此次授权的两款药物方向不同,但都指向当前竞争相对有限的细分领域。
HSK42360是一款下一代BRAF抑制剂,第一代产品达拉非尼、恩考芬尼的核心缺陷在于耐药问题:药物抑制BRAF单体后,会反向促进BRAF二聚体形成,触发下游信号通路,肿瘤持续进展,临床上因此需要长期联用MEK抑制剂,毒副作用难以完全规避。
HSK42360在分子层面同时阻断BRAF V600X突变和BRAF二聚体,从机制上绕开这个问题。
另一个差异点在于,它能穿透血脑屏障,在脑胶质瘤和脑转移瘤治疗中有潜在空间,而这恰是现有获批产品覆盖最薄弱的地方。其I期临床数据显示,在既往BRAF/MEK抑制剂治疗失败的患者中,单药可实现持久病灶缩小,高低级别胶质瘤客观缓解率超40%,在非小细胞肺癌、甲状腺癌、结直肠癌等多种BRAF突变实体瘤中也有广谱活性。
HSK39297是一款口服小分子补体B因子抑制剂,适应症覆盖PNH、IgA肾病和狼疮肾炎。目前全球PNH主流治疗依赖注射型C5抑制剂,用药频次高,依从性差。诺华的iptacopan是目前唯一获批的口服同类药物,但需每日两次给药。HSK39297做到每日单次口服,差异点清晰。
临床进展方面,该药在国内同类产品中走在前面,已向国家药监局递交PNH适应症NDA,IgA肾病三期和狼疮肾炎二期同步推进。行业机构测算,未来十年PNH与IgA肾病全球合计市场规模有望突破200亿美元。
授权区域的划分也有一定讲究,海思科两款药物均保留了大中华区权益,HSK39297还保留了东南亚及印度市场,国内团队可以自主推进本土上市,海外临床和资本运作交由Nuvectis承接。
协议以Nuvectis完成下一轮融资为生效前提,配套融资条款为后续临床开发资金提供了一定约束。对Nuvectis而言,两条管线填补了它在肿瘤和免疫两个赛道上的空缺,打包引进比分开谈判省力得多。
02
海思科能在半年内完成四笔BD,有几个相互支撑的条件。
研发投入是基础,2025年海思科研发费用8.04亿元,同比增长28.87%。公司目前共53个在研项目,其中29个为1类创新药,覆盖神经系统、呼吸系统、自身免疫、代谢和肿瘤等方向。管线够宽够深,才有持续产出BD标的的条件。
技术自主性同样关键,海思科从化合物筛选、分子优化、制剂开发到三期临床均具备内部能力,晶体、口服制剂和药代动力学优化不依赖外部CRO完成。分子迭代效率相对较高,谈判中也更有议价余地。
商业化层面,环泊酚是目前最重要的支撑。该药2020年12月在国内获批,2021年进入医保,2023年销售额破10亿元,2024年约16至17亿元,2025年一季度国内静脉麻醉市场份额达22.3%,超越传统竞品。
2026年6月获FDA批准后,据Grand View Research,2024年美国全麻药物市场规模约17亿美元,环泊酚海外峰值销售预计可达10亿美元量级。核心产品放量稳定,为持续研发投入提供了资金来源。
不过,市场对此的态度一直比较克制。2026年一季度,海思科营收15.64亿元,同比增长75.33%,归母净利润5.55亿元,同比增长超10倍。但其中HSK39004海外授权确认的约5亿元收入贡献了相当大比例,属于非经常性收入。好消息落地当天,海思科股价高开后走低,次日继续走弱。
背后的逻辑并不复杂,BD首付款可以计入当期利润,但里程碑款能否落地存在不确定性,资本市场对这类收入的估值权重历来偏低。2025年全年,海思科营收增长17%,归母净利润却下滑34%,研发和销售费用的增长持续压缩利润空间。
苯磺酸克利加巴林、考格列汀分别于2024年中获批,安瑞克芬2025年5月才上市,三款新药都还在商业化爬坡早期。环泊酚之外能否跑出第二、第三条销售曲线,才是海思科接下来需要向市场说清楚的事。BD带来了时间窗口和现金缓冲,但它本身回答不了这个问题。
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