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近年来，生殖泌尿系统和性激素类化药销售额节节攀升，2025年拿下创新高的超340亿元;2个品种拟纳入第十二批集采，超23亿畅销药被盯上，科伦、福元、千金积极备战;公立医疗机构品牌TOP20中，10个独家品种上榜(含剂型独家，下同)，云顶新耀、仙琚等大放异彩;零售药店品牌TOP20中，独家1类新药暴涨679%，悦康、复星等满载而归。

受社会环境、生活习惯等影响，泌尿和生殖系统疾病发病率逐年攀升，相关治疗用药需求持续增长。米内网数据显示，生殖泌尿系统和性激素类化药近年来在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额稳步上涨，2025年首破340亿元，同比增长5.88%。

近年来中国三大终端六大市场生殖泌尿系统和性激素类化药销售趋势(单位：万元)

来源：米内网格局数据库

按治疗亚类统计，性激素及生殖系统调节剂高居首位，2025年销售额超120亿元;从渠道格局上看，零售药店终端(城市实体药店+网上药店)占据“半壁江山”，市场份额超50%;临床在售剂型方面，片剂以超220亿元的销售额一马当先，胶囊剂(超40亿元)、注射剂(超25亿元)等11种剂型位居其后。

院内市场10个独家品种上榜，云顶新耀、仙琚......大爆发

2025年中国公立医疗机构终端生殖泌尿系统和性激素类化药一级集团销售额排名中，15家本土药企上榜TOP20。其中，云顶新耀销售额暴涨22143.12%，华润医药、浙江仙琚制药在销品种数均达10个以上。

2025年中国公立医疗机构终端生殖泌尿系统和性激素类化药一级集团TOP20

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

注：增长率不足5%用*表示

品牌TOP20方面，雅培的地屈孕酮片蝉联第一，销售额超20亿元;默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶位居第二，销售额超9亿元;拜耳的左炔诺孕酮宫内释放系统、雅培的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、丽珠集团的注射用尿促卵泡素、Jenapharm的地诺孕素片相继排名第三至第六，销售额均超6亿元。

2025年中国公立医疗机构终端生殖泌尿系统和性激素类化药品牌TOP20

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

注：增长率不足6%用*表示

上榜的化药有10个为独家品种，包括东北制药的卡前列甲酯栓、联环药业的爱普列特片、浙江仙琚制药的黄体酮胶囊、常州四药制药的烯丙雌醇片、天津太平洋制药的包醛氧淀粉胶囊、浙江医药的十一酸睾酮软胶囊等，涉及性激素及生殖系统调节剂、泌尿系统药物、妇科抗感染药和抗菌剂等治疗亚类。

区分国产及进口品牌看，两者各占11个和9个席位。其中国产品牌包含丽珠集团的注射用尿促卵泡素和注射用尿促性素、东北制药的卡前列甲酯栓、倍特药业的马来酸麦角新碱注射液、艾迪药业的硝呋太尔制霉菌素阴道软膏等;进口品牌方面，拜耳、雅培等企业分别以4个和2个品牌在数量上领跑。

11个品牌销售额呈正增长，其中7个涨幅达两位数及以上，包括云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊暴涨22143.12%，天津太平洋制药的包醛氧淀粉胶囊大涨59.44%，拜耳的地诺孕素片大涨41.09%，常州四药制药的烯丙雌醇片、拜耳的屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)和左炔诺孕酮宫内释放系统、雅培的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装均涨逾20%等。

零售市场独家1类新药暴涨679%，悦康、复星......厉害了

2025年中国零售药店终端生殖泌尿系统和性激素类化药一级集团格局中，一级集团TOP5依次为晖致、拜耳、广药集团、华润医药和欧加隆，合计市场份额约45%。此外，悦康药业、云顶新耀、复星医药销售额增速分别达678.9%、377.37%和225.35%。

2025年中国零售药店终端生殖泌尿系统和性激素类化药一级集团TOP20

来源：米内网格局数据库

注：增长率不足2%用*表示

品牌TOP20中，晖致的枸橼酸西地那非片再摘桂冠，继续以超20亿元的销售额稳居首位;白云山的枸橼酸西地那非片斩获第二，销售额超16亿元;华润紫竹药业的左炔诺孕酮片、美纳里尼的他达拉非片先后位列第三和第四，销售额分别超8亿元和7亿元。

2025年中国零售药店终端生殖泌尿系统和性激素类化药品牌TOP20

来源：米内网格局数据库

注：增长率不足2%用*表示

上榜品牌涉及6个国采品种，包括纳入第二批集采的他达拉非片，纳入第三批集采的枸橼酸西地那非片、非那雄胺片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊和盐酸达泊西汀片，纳入第十一批集采的地诺孕素片。

16个品牌销售额呈正增长，有10个涨幅达两位数及以上。其中，湖北科益药业的盐酸阿扑吗啡舌下片暴涨204571.13%，悦康药业的枸橼酸爱地那非片暴涨678.9%，云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊暴涨377.37%，广州朗圣药业的枸橼酸西地那非片大涨73.99%等。

枸橼酸爱地那非片为悦康药业的独家1.1类创新药，用于治疗男性勃起功能障碍。米内网数据显示，该新药自2021年12月获批上市以来，在零售药店终端保持快速放量，2023-2025年销售额增速分别达71.35%、200.56%和678.9%;2025年更拿下创新高的超2.4亿元，攀升至性功能障碍类药物产品TOP3之位。

近年来中国零售药店终端枸橼酸爱地那非片销售趋势(单位：万元)

来源：米内网格局数据库

布地奈德肠溶胶囊由云顶新耀开发，是全球首款获批用于免疫球蛋白A肾病(IgAN)的对因治疗药。该药最早于2023年11月在中国获批上市，2025年在零售药店终端销售额已突破5亿元，市场潜力十足。目前，布地奈德肠溶胶囊已有海南合瑞制药、石药集团2家本土药企获批上市、视同过评，齐鲁制药、陕西丽彩药业均以新分类报产在审。

第十二批集采盯上超23亿大品种，科伦、福元、千金备战

截至目前，累计有23个生殖泌尿系统和性激素类化药纳入十批国家药品带量集采，包括枸橼酸氢钾钠颗粒、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺孕素片等品种，涉及泌尿系统药物、性激素及生殖系统调节剂、性功能障碍类药物、其他妇科用药等多个治疗亚类。

已纳入国采的生殖泌尿系统和性激素类化药情况

来源：米内网中国上市药品(MID)数据库

本周二(6月23日)，国家药品联采办正式发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告》(下文简称《公告》)，最终确认纳入65个品种;12个前期预填报品种被剔除，包括5个按临床差异分组后竞争不足的品种，3个国家短缺药品和临床必需易短缺药品，3个辅助生殖领域关键用药和1个未开放一致性评价通道品种。

此外，《公告》内容显示，本批国采医疗机构药品信息填报工作于今天内完成，企业投标报名工作仍在进行中，结束时间为2026年7月14日16:00。可以预见，新一轮大考(第十二批集采开标)已如箭在弦。

65个拟纳入第十二批集采的品种，包含2款生殖泌尿系统和性激素类化药，具体为地屈孕酮口服常释剂型、屈螺酮炔雌醇口服常释剂型，从治疗小类上看，其分别属于孕激素类和全身用激素类避孕药。

据米内网统计，截至2026年6月25日，地屈孕酮口服常释剂型、屈螺酮炔雌醇口服常释剂型满足集采条件的竞争企业数各有14家和8家，其2025年在中国公立医疗机构终端销售额分别超23亿元和4亿元。

拟纳入第十二批集采的生殖泌尿系统和性激素类化药竞争格局

来源：米内网综合数据库

从企业情况看，科伦药业以3个过评品种领跑，浙江仙琚制药、南通联亚药业、广州朗圣药业均以2个过评品种次之，人福医药、福元医药、千金药业等12家企业各有1个过评品种在列。

资料来源：米内网数据库、国家药品联采办