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2026-07-09
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7月2日,核心医疗在上交所上会审议前48小时,突然被宣布取消审议,引发市场争议。背后有多重因素。
核心医疗目前单靠Corheart® 6一款产品,2023年销量57台、2024年销量379台、2025年、销量684台,三年翻了12倍。2023年至2025年,公司营收从1655.03万元增长至1.64亿元,三年接近10倍。市场看到销量、收入狂奔只是故事的A面,资本看到的是持续失血的B面。核心医疗2023年到2025年核心医疗净利润为-1.7亿元、-1.32亿元、-1.72亿元,三年累计亏损4.74亿。
Kurt Dasse提出的全磁悬浮技术争议,直接将Corheart®6仅被归类为 “磁力辅助的流体动力轴承” 产品,让市场产生质疑。
总体来看,核心医疗面临的风险主要来自四个方面:盈利模式过于依赖单一产品,长期亏损与高估值并存;经销模式下的收入确认一直存在合规争议;技术信息披露前后存在不一致,部分关键问题解释不足;股权结构也曾多次发生较大调整,背后的原因受到市场持续关注。
这些问题单独来看未必足以影响上市进程,但只要有任何一项未能向监管层作出充分解释,或者信息披露不够完整,都可能成为审核关注重点。
2019年以前,中国人工心脏领域可谓是一片空白。如今5家人工心脏企业竞技,迄今,还未有一家上市公司。未来这5家企业,谁能拿出更有说服力的商业化数据,谁就有可能成为“人工心脏第一股”。
01
谁将成为“人工心脏第一股”
目前人工心脏领域最大的难题就是长期亏损。
销量、收入狂奔只是故事的A面,持续失血是B面。核心医疗三年亏损4.74亿。同心医疗2023年至2025年,净利润分别为-3.06亿元、-3.72亿元、-3.74亿元,三年累计亏损约10.52亿元。而长期亏损,让资本市场耐心极速下降。按照当前烧钱节奏,难以长期运营。
2019年以前,中国人工心脏领域可谓是一片空白。2019年8月,永仁心人工心脏EVAHEART I获批,成为中国首个人工心脏产品,开启了中国人工心脏时代。
截止目前,国产这5家人工心脏企业,迄今,还未有一家上市公司,但各有优势。
同心医疗,进度最快,是全磁悬浮先行者。
同心医疗成立于2008年,其核心产品是植入式全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD(慈孚®),该产品于2021年11月获得NMPA批准上市,是国内首个拥有完备自主知识产权的全磁悬浮人工心脏。
永仁心医疗以“首款获批+长期适应症”占据先发优势。
其成立于2014年,但其产品最早于2011年率先在日本上市销售,最长辅助时间长达10.5年。EVAHEART 1产品目前已经在美国成功取得IDE许可,在欧洲取得CE认证。2024年2月,EVA-Pulsar再次获批,成为国内第二款可长期治疗的人工心脏。2021年6月7日,其被Vivo Capital投资数千万美元控股收购。2023年3月9日,宣布完成近1亿美元的A轮融资。2023年12月31日,完成A+轮融资,具体融资金额未披露。
核心医疗领跑,2024年以45.9%的市占率登顶国内第一,2025年1-5月市占率进一步攀升至52.86%。
其成立于2016年,覆盖了植入式和介入式人工心脏。其植入式产品Corheart® 6于2023年6月获批上市,是全球最小最轻的全磁悬浮人工心脏。2025年12月24日,其介入式心室辅助系统CorVad获得批准,国产首款介入式人工心脏正式上市,商业化进展堪称“火箭速度”。
航天泰心成立于2016年,其“火箭心”—HeartCon型人工心脏于2022年7月获批。2023年11月,完成B+轮逾亿元融资;2025年8月宣布成功完成C轮融资。心擎医疗则成立于2017年,人工心脏MoyoAssist于2024年获批。2023年2月完成C+轮融资。
这5家人工心脏企业,从IPO进度来看,核心医疗“人工心脏第一股”看似触手可及,然而近日的取消审议公告,让一切“戛然而止”。6月3日,同心医疗发布上交所首轮问询,目前进度最快。
当下资本不在听信“故事”,对人工心脏的叙事变成真金白银的商业化能力。
02
紧急叫停,问题出在哪?
核心医疗7月2日登陆科创板上会审议在上会前48小时,被取消后,公告只给出一句理由:"尚有相关事项需要进一步核查"
市场纷纷给出疑问,究竟卡在哪里了?

最受关注的是持续亏损。
核心医疗2023年到2025年,核心医疗营收分别为1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元,全部收入来自Corheart® 6这一款产品。营收增长的背后却是长期亏损:2023年到2025年核心医疗净利润为-1.7亿元、-1.32亿元、-1.72亿元,三年累计亏损4.74亿。经营现金流2023年至2025年分别为-1.08亿元、-8894.81万元、-1.43亿元,可见自身造血能力严重不足。
"全磁悬浮"技术争议。
美国人工器官学会(ASAIO)终身成就奖得主Kurt Dasse引用了业内权威书籍《机械循环与呼吸支持(第二版)》中,Corheart®6仅被归类为 “磁力辅助的流体动力轴承” 产品,给出了与核心医疗截然不同的结论。
Kurt Dasse指出,是否“全磁悬浮”人工心脏,取决于其血泵的转子是不是只靠磁力在悬浮。磁轴承最大的特点是,即使在真空环境下,它仍然能够正常工作,因为它完全不依赖任何流体介质。所以,最直接的验证方法就是看在空气中能不能稳定悬浮,而不是在液体中的悬浮表现。
2001年,Kurt Dasse共同创立了Levitronix,随后开发了磁悬浮无轴承电机技术被Thoratec收购。2015年7月,Thoratec被圣犹达医疗收购。2016年4月,雅培又收购了圣犹达,最终技术应用于全磁悬浮人工心脏HeartMate3。
在第二轮审核问询中,上交所也专门就" 全磁悬浮" 表述的准确性、技术路线的划分依据、与竞品的技术差异等问题进行了追问。
在上交所的回复函中,核心医疗提供多项佐证:国家药品监督管理局批准文件明确将Corheart®6定为“第三代非接触式磁悬浮离心泵”;中国生物医学工程学会出具《科学技术成果鉴定证书》,认定其为“超小型全磁悬浮人工心脏”;中国医学科学院授予“中国21世纪重要医学成就”,奖项中表示该研究成果为“创建第三代全磁悬浮式人工心脏”。目前,未能完全打消市场疑虑。
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