近日，默沙东CEO Rob Davis公开发出“警告”称，如果美国国会及政府部门切断或限制与中国药企交易，可能面临创新资源减少的风险，并影响其自身竞争力。

近年来，中国授权的创新药以及与跨国药企的合作蓬勃发展。

今年迄今为止，赛诺菲已与中国药企达成两项协议，GSK和阿斯利康各签下3项。Stifel的最新数据显示，2025年大型药企(≥5000万美元 upfront)授权交易中，中国合作方占比接近一半(48%)。

Source: DealForma

据药监局最新统计，截至6月30日，据中国的创新药已有海外公司达成81笔交易，协议的价值高达约1100亿美元，创下历史新高，授权的产品涵盖肿瘤学、代谢学、免疫学和神经学等治疗领域，被许可公司来自包括美、英国、法等在内多个国家。

Davis周二对记者表示：“如果这类项目因法规或过于宽泛的监管规则而被限制，那么我们可能会无意中切断一个最终惠及美国患者的重要创新来源。”

据多位知情人士透露，美国财政部官员上月表示，他们正在考虑对美国在中国生物技术投资的潜在限制。据悉，部分监管部门对中国一期临床试验进展的高速以及与美合作中涉及数据共享的协议表示担忧。

Davis表示，中国的早期阶段成本远低于中国，因此在中国开展研究是明智的商业选择。“你可以用一半的成本快两倍，”他说。“不是因为他们走捷径，而是由于流程更加高效、系统障碍更少。”

为了加快美国早期研究的进度，FDA和HHS上个月启动了一项，名为“试验开拓行动”的试点项目。该指导“可能将早期试验时间缩短6到12个月”。此外，有相关条款涉及在美一期试验的企业费用减半。

卸任PhRMA CEO史蒂夫·乌布尔指出，“我们如何通过改善自身研发体系提升竞争力，而非关闭与中国的合作。“如果切断中国合作，美国可能失去这些重要资产，并进一步推动中国生物医药产业崛起。”