根据药智数据及公开资料梳理，上周(7月20日~7月26日)，全球共有8款新药获批上市，涵盖肿瘤、罕见病、神经系统、眼科及疼痛管理等多个治疗领域。

境内上市

01|武田:奥博雷通片

作用机制：OX2R激动剂

适应症：治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病(NT1)

注册分类：化药1类

奥博雷通作为全球首个获批的口服选择性OX2R激动剂，通过选择性刺激OX2R，恢复内源性食欲素水平下降时丢失的下游神经递质活性，解决导致1型发作性睡病的潜在食欲素缺乏问题。激活OX2R后，奥博雷通可促进清醒并减少异常快速眼动睡眠样现象，从而改善昼夜相关多种症状。

02|恒瑞医药：苹果酸法米替尼胶囊

作用机制：RTK抑制剂

适应症：联合卡瑞利珠单抗用于复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗

注册分类：化药2.4类

法米替尼是恒瑞医药自主研发的多靶点RTK抑制剂，通过与胞内段酪氨酸激酶功能域发生竞争性结合后，抑制其磷酸化，从而阻断细胞下游信号通路的激活，抑制肿瘤血管新生。

03|海思科:琥珀酸思普可泮片

作用机制：CFB抑制剂

适应症：治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者

注册分类：化药1类

琥珀酸思普可泮片是海思科自主研发的一种高效的选择性CFB小分子抑制剂，通过抑制FB活性从而阻断旁路途径(AP)的激活与补体扩增循环，从而整体抑制补体通路活性性。

境外上市

01|阿斯利康：Camizestrant(Etcamah)

作用机制：SERD降解剂

适应症：联合CDK4/6抑制剂一线治疗存在ESR1突变的局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌

获批机构：EMA

Camizestrant是阿斯利康自主研发的全球唯一获批用于乳腺癌一线治疗的新一代口服SERD，通过同时拮抗雌激素受体(ER)并诱导其降解，实现对ER信号通路的深度阻断。

02|GSK：Zidesamtinib(Jideytro)

作用机制：ROS1抑制剂

适应症：治疗既往接受过 ROS1 激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

获批机构：FDA

Zidesamtinib是GSK以106亿美元收购Nuvalent囊获的下一代ROS1抑制剂，具有高靶向选择性、广泛覆盖ROS1耐药突变以及出色的血脑屏障穿透性。

03|Outlook Therapeutics：ONS-5010(Lytenava)

作用机制：抗VEGF-A单抗

适应症：治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)

获批机构：FDA

ONS-5010是一款成熟抗VEGF单抗的眼科专用制剂，通过结合血管内皮生长因子(VEGF)，阻断该因子与VEGFR-1、VEGFR-2结合，从而抑制病理性新生血管生成、降低血管通透性、缓解视网膜水肿，从根源上改善wAMD患者的视力损伤。

04|大冢制药：Centanafadine(SIMTRIYO)

作用机制：三重再摄取抑制剂(NDSRI)

适应症：用于成人及6岁以上、体重≥20 kg的儿童青少年ADHD治疗

获批机构：FDA

Centanafadine是一种首创的NDSRI及中枢神经系统兴奋剂,通过抑制去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺的再摄取，增加这些神经递质在参与注意力和行为调节的通路中的可用性。

05|Kenvue：Tylenol with Naproxen

作用机制：OTC固定剂量复方

适应症：该药用于12 岁及以上的成人和儿童，可用于暂时缓解由头痛、背痛、肌肉疼痛、牙痛、月经痛以及轻度关节炎引起的疼痛

获批机构：FDA

Tylenol with Naproxen是美国首个将两种成分组成固定剂量的非处方复方产品，巧妙融合了对乙酰氨基酚的中枢镇痛机制与萘普生钠的外周抗炎镇痛特性，为常见疼痛管理提供了更持久、强效且便捷的OTC新方案。