今日，康宁杰瑞宣布，将其自主研发的TROP2/HER3双特异性ADC JSKN016大中华区以外的全球独家权益授权给Pathos AI(一家美国AI驱动型生物科技公司)。

JSKN016是一款被开发用于实体瘤治疗的双特异性ADC药物，目前最快的项目已经推进至临床III期。

最高约21亿美元

根据协议条款，康宁杰瑞有权收取不可退还首付款1.25亿美元及基于若干开发及商业化进展的里程碑付款，总额最高共计20.93亿美元，以及按许可地区内年度净销售总额的高个位数至低双位数百分比特许权使用费。

作为本次授权合作的一部分，康宁杰瑞获得Pathos授予的一份认股权证，有权认购Pathos的优先股股份，认购总价为6,250万美元(可根据整体交易条款予以调整)。康宁杰瑞对是否行使该认股权证拥有完全酌情权。如公司选择行使，相关投资协议及文件将另行签署并予以披露。

已经推进至临床III期

JSKN016是康宁杰瑞利用单域抗体、双抗及糖基定点偶联平台开发的靶向TROP2/HER3双抗ADC。该药物通过糖基定点偶联获得DAR4的均一结构，实现高稳定性与低脱靶毒性。

在作用机制上，JSKN016一方面可以精准结合肿瘤细胞表面受体，阻断致癌信号通路;另一方面定点释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，高效杀伤肿瘤。

JSKN016已在多种实体瘤中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性，目前已开展JSKN016单药和联合疗法治疗肺癌、乳腺癌等的多项Ⅱ期临床研究，治疗三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究正在进行中。

2026年6月，康宁杰瑞在ASCO 2026年会上报告了JSKN016治疗HER2阴性乳腺癌临床研究数据，数据显示：JSKN016在HER2阴性乳腺癌后线治疗中展现出强劲且持久的疗效;RP2D剂量下，NBC患者亚组的的ORR为64.5%，疾病控制率(DCR)达83.9%，mPFS为8.5个月;HR+/HER2-乳腺癌患者亚组的ORR为51.7%，DCR达100%。mPFS尚未成熟，12个月PFS率为61.7%。安全性方面，三级及以上治疗相关不良事件发生率为24.6%，没有四级或五级治疗相关不良事件，也没有观察到间质性肺病。

此外，JSKN016还开发了皮下制剂，目前正在进行中国Ⅰb期、澳大利亚Ⅰ期临床研究。

根据康宁杰瑞与Pathos的协议，康宁杰瑞授予Pathos在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)研究、开发、制造及商业化JSKN016的独家许可，许可协议项下的相关开发与商业化费用由Pathos自行承担。康宁杰瑞保留JSKN016在中国内地、香港、澳门及台湾的开发、制造及商业化的完整专有权利。

被授权方Pathos

Pathos是一家美国AI驱动型生物科技公司，致力于通过多模态数据、生物建模和生物制药合作伙伴关系，构建精准肿瘤学的新开发引擎。

目前，Pathos已经有两款推进临床阶段的药物管线，分别是CBP/P300抑制剂Pocenbrodib和PRMT5i抑制剂P-500。

Pocenbrodib(原代号FT-7051)最初由Forma Therapeutics公司研发。2022年，诺和诺德以11亿美元收购Forma Therapeutics，获得了该药物的开发权。2023年，Pathos AI从诺和诺德获得了Pocenbrodib的全球许可，目前该药物处于临床1期阶段，主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、乳腺癌、多发性骨髓瘤。

P-500(原代号PRT-811)由Prelude Therapeutics研发，后由Pathos AI获得全球许可，目前处于临床开发阶段，主要用于治疗高级别胶质瘤、葡萄膜黑色素瘤等实体瘤。

再加上从康宁杰瑞获得授权的TROP2/HER3双特异性ADC JSKN016，Pathos将拥有三款新药资产。

小结

随着全球首个双抗ADC的成功上市(百利天恒的BL-B01D1)，并在中国获批两个适应症。这一双抗ADC研发的里程碑事件，双抗ADC的热度火速攀升，双抗ADC已经成为下一代ADC技术的核心方向。