来源：丁香园    2015-3-24

礼来通过与韩国制药公司 Hanmi 的一项价值达 6.9 亿美元的许可交易，向新兴市场宣示了其 BTK 抑制剂的权利。该美国制药巨头为了 Hanmi 公司 HM71224 的权利正在支付 5000 万美元的预付款，这款药物是一种 BTK 抑制剂，不久之后将启动 2 期试验测试其用于多种自体免疫疾病，包括类风湿关节炎和红斑狼疮。

根据协议条款，礼来拥有这款药物除了中国、韩国、台湾及香港之外的全球所有市场权利，并且 Hanmi 将获得礼来对这款药物销售两位数的提成。第一款上市的 BTK 抑制剂是强生与 Pharmacyclics 的依鲁替尼，这款药物目前用于血液肿瘤，包括慢性淋巴细胞性白血病，其尚未在临床试验中测试用于自体免疫性疾病。

关节炎动物模型表明，BTK 抑制剂可以阻断 B 细胞受体依赖性细胞增殖，减少炎性因子产生。除了类风湿关节炎与红斑狼疮之外，这类药物有可能会用于狼疮性肾炎、肖格伦综合征及潜在疾病哮喘等。

据 Hanmi 首席执行官 Lee 表示，HM71224 在临床前研究及在欧洲进行的一项 1 期研究中已显示出良好的活性。去年在欧洲抗风湿联盟 (EULAR) 会议上，该韩国公司发布了当时正在进行的 1 期研究的中期数据，该研究的受试者为在荷兰招募的 58 名健康志愿者。

根据发布的数据，在志愿者身上可以观察到这款药物吸收的剂量依赖性，从单剂量到多剂量，并且不受摄取食物的影响。“HM71224 可能会成为一种新型一线治疗选择，对此我们深受鼓舞，”Bumol 如是称，他主管礼来的生物技术及免疫学研究。