来源：奇点网    2015-1-28

普华永道健康研究院（HRI）日前在一份名为“FDA与行业：新健康经济环境下合作的处方”（The FDA and industry： A recipe for collaborating in the New Health Economy）的报告中称，消费者、药物和医疗设备厂商正在改变其行为，以及对待美国食品药品管理局（FDA）的态度。

当前，厂商所面临的“快速获得创新性药物和医疗设备”的压力与日俱增。同时，整个行业在关注医疗效益的同时，还关注成本效益。这些都推动消费者、药物和医疗设备厂商改变自身行为的同时，也改变了对待FDA的态度。

普华永道全球药物和生命科学部门负责人迈克·斯万尼克（Mike Swanick）称：“为满足21世纪的创新需求，医药和医疗设备厂商与FDA保持合作，共同讨论监管框架的调整问题至关重要。虽然FDA与厂商的关系在改善，但这些厂商在产品研发方面仍需要更大的灵活性。”

报告称，药物和医疗设备厂商正在适应新健康经济（New Health Economy）。

例如，消费者和保险公司在关注医疗效益的同时，还关注成本效益。43%的行业高管表示，他们支持FDA同时基于临床效益和经济效益来评估其产品。

该报告还发现：78%的行业高管表示，在过去的两年间，FDA已经提高了与企业沟通的质量和频率。

76%的行业高管表示，FDA提供了可执行的反馈建议。70%表示，FDA在过去的两年提供了更多适用的指导和规章制度。

71%的行业高管表示，FDA可通过平衡“快速审批”和“上市后监管”来加速审批速度。

至于医疗保健消费者，他们希望自己的意见能够得到足够的重视。调查结果显示，39%的消费者认为，FDA在产品的公众评估期间考虑到了他们的意见。而38%表示，药物和医疗设备厂商充分地考虑到了他们的意见。