产业资讯
2015-01-19
5001
来源：cnBeta 2015-01-18
美国食品和药物管理局（FDA）在已经出版的指南（草案）中明确了以日常健康为目的且没有明显安全隐患的设备（例如健身追踪设备）可以减少FDA监督检验环节，这些低风险设备并不具备入侵特性、且不喊激光或者辐射特性，也并不会涉及到新的使用性或者生物相容性问题，自然那些包含紫外线灯管的设备依然还需要进行FDA的监督检验。
在文档中写道：“此举意味着普通的健康追踪新设备能够更快的投入到市场，鼓励这些设备以体重管理、放松和压力管理、睡眠管理、自信程度等方面为目标为消费者带来更加健康的身体。但是这些健康追踪设备不允许声称具备检测特定疾病的功能，例如不允许说具备诊断和修复肥胖问题。”
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