来源：丁香园    2014-4-4

近日，礼来在美国赢得一项法律判决，这一判决可以阻止其畅销癌症药物力比泰（培美曲塞）仿制药的竞争到2022年。美国印第安纳州南区地方法院裁决用于预防力比泰副作用的一种维生素给药方案的使用方法专利有效，并且可强制执行，拒绝几家仿制药生产商提交的无效申请，这其中包括梯瓦制药、Barr和Pliva。

在使用力比泰之前服用维生素B12与叶酸的一种组合物可以降低治疗相关的血液学及胃肠道毒性，仿制药制造商争论这种用途的不应该取得专利。作为回应，礼来坚持认为这一发现是创新性的。在这种限制毒性的方法被发现之前，力比泰在开发中面临被淘汰的威胁。

礼来已成功地捍卫了其力比泰在美国的物质专利。此外还在2012年时赢得一项上诉，当时的裁决阻止比泰被仿制药的竞争到2016年，而儿科专营权使其延长到2017年。礼来还称，因使用方法专利，力比泰在欧盟及日本的专利保护到2021年期满，虽然这款药物在这些市场的物质专利明年到期。