来源：中国药促会    2015-7-15

2015年7月13－14日，为了完成与拜耳公司合作的药物政策相关研究项目，中国药促会执行会长宋瑞霖率领调研组赴德国调研，考察德国的药物政策和医疗保险制度。拜耳医药保健有限公司公共事务与市场准入副总裁林静女士等一同前往。

7月13日，调研组在德国制药工业协会（VFA）调研。VFA国际事务负责人Harald Zimmer接待了调研组。Harald Zimmer首先向调研组介绍了VFA的性质、组织结构和主要职能。VFA是一个促进药物创新的行业协会，目前共有45家注重创新的制药企业，既包括本土企业也包括跨国公司；其主要工作包括开展医药方面的政策和立法游说工作，加强卫生体制的比较研究等。

 

调研组在VFA调研

 

宋瑞霖会长与VFA国际事务负责人Harald Zimmer

 

在VFA合影，从左至右：陈昌雄，Simone Bosch（拜耳总部市场准入负责人），Haral Zimmer，宋瑞霖，林静，MeikeAppelrath(拜耳总部市场准入部)，郝虎（拜耳中国），Tina Orben(VFA ) Oliver Corff（翻译）

 

VFA特别邀请到科隆经济研究所的高级经济师Jasmina博士为调研组作题为“德国制药产业对德国经济影响”的主题报告。Jasmina博士报告的主要内容是：人口老龄化、国家对卫生事业的重视以及经济发展模式的转变对医药产业的发展影响巨大；德国制药产业发展平稳，受经济总体形势的影响不大，对于国家的整体制造业和国民经济的发展意义重大；医药产业的研发与创新对于整个经济的发展和劳动生产率的提高有着重要意义。

VFA负责市场准入和报销政策研究的经理Tina Orben为调研组介绍了德国药品市场准入与报销政策体系。德国2011年颁布实施了《强制健康保险体制下药品市场重建法》。该法主要规定了新药上市后如何通过谈判确定医保报销价格的程序和方法。在德国，新药上市后即可纳入医保报销目录，在医保机构确定价格之前，企业可自主确定价格。新药上市后企业应当向联邦联合委员会（GBA）提交评估材料；GBA交由质量和效益研究所（IQWiG）进行评估，后者应当在3个月内进行评估其疗效和经济效益，并经过3个月的听证后，确定有新的新的疗效和经济效益的，提交给GBA与企业进行价格谈判，谈判期限为6个月。经过价格谈判后，按照谈判确定的价格予以报销。

7月14日上午，调研组赴拜耳医药总部进行调研。拜耳医药总部卫生政策代表Florian博士为调研组详细介绍了德国的医疗保险制度的起源、发展以及主要内容。德国的医疗保险制度起源于1883年制定的《社会医疗保险法》，其背景是在工业革命的大形势下，为了稳定产业工人，建立起社会保险制度。根据德国法律规定，年收入不超过54900欧元的公民必须参加公立医疗保险，保险费用为被保险人收入的14.6％，分别由雇主和被保险人本人各承担一半。年收超过54900欧元的公民可自主选择参加公立保险或者商业医疗保险。目前90％的德国公民参加了公立医疗保险，剩下的10％参加了商业医疗保险。公立医疗保险监督机构为联邦联合委员会（GBA），该机构由内科医生、心理医生、牙科医生、医保基金会的代表组成。委员会主席由卫生部提名并由议会专门委员会讨论通过。该委员会负责医保目录的管理、医保药品价格谈判等。

 

调研组在拜耳医药总部调研

 

拜耳医药总部市场准入部经理David博士以抗肿癌药为例，介绍了德国的医保药品价格谈判程序。生产商在对本企业的新药进入医保价格谈判程序前，可通过两种方式向联邦联合委员会（GBA）进行咨询：一种是在二期临床试验阶段向GBA进行咨询，了解价格谈判的原则、参照药品等，以便及时调整临床试验方案。另一种情况是在药品上市后向GBA进行咨询。整个谈判过程是程序化的，很少有变动的余地。首先由企业向GBA提出申请疗效价值评估；GBA交由质量和效益研究所（IQWiG）进行评估。评估内容主要是将新药与现有药品在疗效、病人存活率、不良反应发生率等方面进行比较；评估过程及评估文件应当公开，并由GBA举行听证会；最后的评估结果要在网站公布。

7月14日下午，调研组访问了一家公立医疗保险机构KKH公司。该公司驻柏林办公室负责人Hogne-Holm Heyder为调研组介绍了公司的主要业务以及公立医疗保险公司的运营方式。他指出，医疗保险基金主要用于支出住院费用、门诊病人的医疗服务费和药费。医疗服务收费主要按照病种收费。GBA确定药品的医保报销价格后，由生产商提供给批发商，再由批发商提供给药店，医保基金与批发商进行结算；批发商应当保证药品供应。

 

调研组在KKH公司调研

 

    通过此次在德国的调研，调研组详细了解了德国的医疗保险体制、新药进入医保报销的程序、医保药品价格谈判程序等。这些内容对我国的新药发展以及医保制度的完善具有一定的借鉴意义。