政策法规

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关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知

关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知

CDE 2018-11-01 8768

从今日起！海关总署、科技部实施：《人类遗传资源材料出口、出境证明》联网核查

从今日起！海关总署、科技部实施：《人类遗传资源材料出口、出境证明》联网核查

海关总署科技部 2018-11-01 5444

国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告（2018年第103号）

国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告（2018年第103号）

国际药品监督管理局 2018-10-30 6882

关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的函

关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的函

国家药品监督管理局 2018-10-30 5607

全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定

全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定

新华社 2018-10-30 5306

药监局制定《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》

药监局制定《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》

新浪医药新闻 2018-10-19 6075

卫健委药品新文件将出台：药占比未取消将趋向精细化考核

卫健委药品新文件将出台：药占比未取消将趋向精细化考核

财新健康点 2018-10-18 5356

药监局发布《国家药品监督管理局机关各司局主要职责》

药监局发布《国家药品监督管理局机关各司局主要职责》

新浪医药新闻 2018-10-18 6712

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