来源：丁香园    2015-03-26

默沙东公司 24 日表示，将停止其 Keytruda 用于黑色素瘤治疗的大型早期临床研究，因为一个独立的监督委员会决定该药物用于既往未接受过治疗的晚期癌症患者能够成功地延长生存期，达到了其试验终点。

该药物是一个 PD-1 抑制剂，通过调节免疫系统开关作用，已经被批准用于治疗对标准治疗方法无效的患者，其中包括百时美施贵宝公司的 Yervoy。默沙东表示，与 Yervoy 组相比，患者服用 Keytruda 表现出总生存期和疾病进展减缓有意义的改善。

这些数据如果获得监管机构同意，可允许默沙东公司扩大 Keytruda 的市场，可用于首次接受治疗的患有这种危险的皮肤癌患者。默沙东公司的股价在早盘上涨了 1%，至 59.30 美元。

默沙东公司在一份新闻稿中指出，“与治疗晚期黑色素瘤的标准药物相比，Keytruda 是第一个表现出生存期优势的抗 PD-1 药物。”该公司称研究数据将于下月在费城进行的医疗会议上公布。

根据美国国家癌症研究所数据，每年约 76000 美国人被诊断为黑色素瘤，这主要与阳光暴晒有关，9700 死于该疾病。默沙东公司称，Keytruda 的安全性在被停止的临床研究与早期试验类似，其中最常见的副作用是疲劳、咳嗽、恶心等多为轻度反应。

Keytruda 在九月成为美国监管机构首次批准的 PD-1 抑制剂。三个月后，美国食品和药物管理局批准了施贵宝的 Opdivo，该药物也被用于治疗不响应其他药物的晚期黑色素瘤患者，也通过阻断 PD-1 蛋白质作用。

阿斯利康、辉瑞公司和其他制药公司也在开发 PD-1 抑制剂的同类药物。华尔街预计该产品在 2025 年产生年销售总额超过 300 亿美元，其中肺癌药物被认为是最有利可图的潜在领域。默沙东公司的目标是在今年年中申请批准 Keytruda 用于非小细胞肺癌，也是癌症类疾病中最常见的形。

百时美施贵宝在一月份表示，停止 Opdivo 用于肺癌治疗的临床试验，这也是建立于独立监察的建议，认为其药物与标准治疗方法相比能够显著延长生存期。