来源：中国药促会    2014-01-24

2014年1月23日上午，BioAlliance制药公司宣布美国食品药品管理局（FDA） 授予Validive（可乐定Lauriad）用于癌症患者放疗和/或化疗口腔黏膜炎的预防和治疗以快速通道地位。

由强烈放化疗诱发的严重口腔黏膜炎是一种高度致残性疾病，尤其是头颈部肿瘤患者频繁放化疗治疗。 在重症期，它可引发强烈的口腔疼痛和进食障碍，需要肠内或肠外营养支持。 约30％的患者必需住院治疗，导致抗癌治疗中断或延误，影响治疗成功的机会。目前没有获批的治疗或预防性药品。

Validive（可乐定Lauriad）是基于Lauriad专有技术的口腔粘膜粘附片，它在头颈部癌症患者放疗位置释放出高浓度的抗炎活性成分（可乐定）。

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