研发追踪
2014-01-06
5823
来源:中国药促会 2014-01-06
2014年1月3日,NPS制药公司宣布,欧盟委员会已经批准Natpara(重组人甲状旁腺激素(rhPTH[1-84])作为治疗甲状旁腺功能减退的孤儿药。
Natpara是NPS开发的治疗甲状旁腺功能减退的内源性甲状旁腺激素(PTH)的生物工程替代品,甲状旁腺功能减退是由于体内调节矿物质平衡的甲状旁腺激素不足导致的罕见内分泌紊乱疾病。
该公司声称Natpara于2007年被美国食品药品管理局(FDA)批准为孤儿药。该公司已于2013年10月向FDA提交了Natpara在美国的生物制品许可申请。
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