来源：中国药促会    2013-12-11

赛诺菲旗下Genzyme公司2013年12月11日宣布，FDA同意授予Cerdelga (eliglustat)新药申请6个月优先审查资格, Cerdelga是口服治疗1型戈谢病的研究性新药。

Cerdelga的上市申请是基于eliglustat的两个阳性三期临床研究，ENGAGE其中包括对患者的新疗法， ENCORE其中包括患者酶替代疗法转换。 提交的申请资料包括eliglustat二期临床研究的4年安全性和疗效数据。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2237581/genzyme-fda-grants-priority-review-designation-to-nda-for-cerdelga.aspx