来源：丁香园    2013-4-22

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欧洲药品管理局（EMA）建议限制施维雅公司旗下骨质疏松症治疗药物雷奈酸锶(Protelos)的使用，以降低绝经后妇女心血管不良事件的风险。

欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会(PRAC)是在定期安全更新报告(PSUR)机制之下提出的这项建议。在获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)确认后，这可能成为首次由定期安全更新报告直接导致的一种药物被限制使用。

PRAC审查了由7500名患者参与的临床试验数据，数据显示与安慰剂相比，使用雷奈酸锶治疗的绝经后妇女虽然死亡率没有增加，但其心脏病发作风险却增加了。PRAC考虑到欧洲药品管理局在2012年审查中已证实的其它严重风险(血栓和罕见严重皮肤反应)，表示这些试验数据应该引起重视。

PRAC 现建议雷奈酸锶只用于治疗绝经后妇女和骨折风险较高男性的严重骨质疏松症。同时委员会也建议有缺血性心脏病既往史的患者，患有外周动脉疾病、脑血管疾病的患者，或没经治疗的高血压患者不要使用雷奈酸锶治。

限制雷奈酸锶使用的这些建议将被发送到委员会，人用药品委员会在本月晚些时候召开的下一个会议上将形成一个最终意见。而后，欧洲委员会发布一个最终决定。