来源：中国药促会     2013-09-18

2013年9月17日，梯瓦制药工业有限公司表示TREANDA注射剂获美国食品和药品监督管理局（FDA）批准。注射剂为目前已获批准的TREANDA（盐酸苯达莫司汀）的一种新注射用配方。TREANDA适用于惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤已进展或者经利妥昔单抗或含利妥昔单抗联合方案治疗六个月内且患有慢性淋巴细胞性白血病患者。 TREANDA对慢性淋巴细胞白血病的疗效与慢性淋巴细胞白血病除苯丁酸氮芥以外的一线疗法的比较尚未建立。

梯瓦公司称此新液体配方的补充新药申请??获FDA优先审查，它在加入药物稀释剂给患者注射前省却了在冻干粉中加入无菌水的步骤。

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http://www.rttnews.com/2189741/teva-s-treanda-injection-gets-fda-approval-quick-facts.aspx