随着疫情的爆发，各医疗机构一直在探索治疗方案，与时间在赛跑。
除了“瑞德西韦”药物正在开展临床试验外，2月3日，歌礼制药发布公告称，歌礼已向国家药监局药品审评中心（CDE）申请将利托那韦及ASC09复方片纳入国家应急通道。
截止发稿，小编查询了中国临床试验注册中心，登记显示，目前28个新冠状病毒临床研究正在同步进行。
因此，合计30项临床试验正在全面开展！
为战胜疫情带来了新的希望！
2月3日，“瑞德西韦”药物正在开展临床试验（详细信息详见>>吉利德Remdesivir，明天在中国开始临床试验），并有望在1-2个月内批准上市！
据知情人士透露，在武汉进行的“瑞德西韦”临床试验已入组了200例患者。据透露，部分严重患者使用“瑞德西韦”后，迅速好转（虽然临床试验入组是轻中度患者，不清楚为什么严重的患者也使用药物，可能属于同情性用药，不在临床试验范围内）。
2月3日，歌礼制药发布公告称，已收到相关医疗机构和研究人员申请使用公司研发的ASC09复方片（ASC09/利托那韦）和利托那韦，开展新型冠状病毒感染患者临床试验。
河南省卫健委1月31日宣布，已有3例确诊的新型冠状病毒感染患者在服用洛匹那韦/利托那韦等药品后治愈。此外，歌礼公司医学团队在浙江省部分医院调查了解到，已有超过20例确诊的新型冠状病毒感染患者在服用洛匹那韦/利托那韦后核酸检测转阴。
ASC09复方片（ASC09/利托那韦）和洛匹那韦/利托那韦同为HIV蛋白酶抑制剂。利托那韦及ASC09复方片均为歌礼公司尚未获批产品。歌礼已于今年1月25日向国家药监局药品审评中心（CDE）申请将利托那韦及ASC09复方片纳入国家应急通道。相关药监部门已确认收到该申请。
截止发稿，以“新型冠状病毒”为关键词在中国临床试验注册中心（www.chictr.org.cn）中检索发现，目前已经登记启动了28项研究，在四川、湖南、北京、石家庄、湖北、河南、河北、大连、武汉、广州、重庆、北京等地开展。
试验药物涉及中西药结合治疗、中医药防治、太极拳、肺康复、洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)+恩曲他滨（FTC）/丙酚替诺福韦（TAF）、莲花清瘟胶囊/颗粒、痰热清注射液、血必净注射液、糖皮质激素、利巴韦林+干扰素α-1b、洛匹那韦/利托那韦+干扰素-α2b等。
新型冠状病毒临床试验的登记列表：
小编挑选一些药物临床试验方案，进行简要的介绍。
注册项目：洛匹那韦/利托那韦(LPV/r，克力芝)+恩曲他滨（FTC）/丙酚替诺福韦（TAF）用于治疗2019新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎的临床研究
2月2日晚，湖北省召开新闻发布会，武汉市金银潭医院院长张定宇提到日前很火的药品“克力芝”表示，在第一批国家卫健委医疗队专家指导下，金银潭医院率先开展了运用“克力芝”用于治疗新型冠状病毒感染的肺炎病人的临床研究。目前，从临床医生的感受上来看，这个药似乎有效，特别是对早期重症患者有效，能够减缓患者发展成重症和危重症的可能，但证据不够充分。目前，网络上炒作“克力芝”的疗效，有病急乱投医的嫌疑，会导致药物的滥用。特别要提醒大家，“克力芝”本身会产生胃肠道的不适，比如恶心、呕吐、腹泻、过敏、肝损害、心率减慢的作用，对于本身有基础病，同时服用其他药物的病人来说，一定要警惕药物副作用的叠加，必须在医生的指导下服用。本品为人免疫缺陷病毒-1（HIV-1）和人免疫缺陷病毒-2（HIV-2）天冬氨酸蛋白酶的口服有效抑制剂，阻断该酶促使产生形态学上成熟HIV颗粒所需的聚蛋白，使HIV颗粒因而保持在未成熟的状态，从而减慢HIV在细胞中的蔓延，以防止新一轮感染的发生和延迟疾病的发展。恩曲他滨通过细胞酶进行磷酸化，形成三磷酸恩曲他滨。三磷酸恩曲他滨借助HIV反转录酶（RT）整合嵌入病毒脱氧核糖核酸（DNA）（导致DNA链终止），从而抑制HIV复制。恩曲他滨对HIV-1、HIV-2和HBV有活性。 该药用于治疗成人和青少年(12岁以上，体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。丙酚替诺福韦通过被动扩散以及肝脏摄取性转运体 OATP1B1 和 OATP1B3 进入原代肝细胞。在原代肝细胞内丙酚替诺福韦主要通过羧酸酯酶1进行水解以形成替诺福韦。细胞内替诺福韦随后经过磷酸化，形成药理学活性代谢产物二磷酸替诺福韦。二磷酸替诺福韦借助 HBV 逆转录酶整合嵌入病毒 DNA（这会导致 DNA 链终止），从而抑制 HBV 复制。注册题目：一项评价洛匹那韦/利托那韦和干扰素-α2b联合治疗武汉新型冠状病毒感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、空白对照的研究 申请人所在单位：武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）研究实施地点：武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）适应症为1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。2.用于治疗某些肿瘤，如毛状细胞白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。通过查询国家药监局药品数据库，干扰素-α2b国产批文还是蛮多的。
注册项目：重组细胞因子基因衍生蛋白注射液（乐复能）清除新型冠状病毒（2019-nCoV）的随机、开放、平行对照研究。
中国临床试验注册中心提示：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。实施单位：长沙市第一医院、中南大学湘雅二医院、益阳市第四人民医院 、常德市第二人民医院、岳阳市一人民医院、怀化市第一人民医院2018年4月28日，杰华生物公司在其官网上表示，公司已收到国家药监局颁发的新药证书（国药证字S20180001）和药品注册批件（国药准字S20180002），批准用于治疗慢性乙型肝炎。此举宣告杰华生物研发的第一个生物新药经过18年漫长的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批，有条件地批准上市。据杰华生物介绍，乐复能具有广谱"调节免疫功能"和"免疫治疗"潜力的生物蛋白药物。注册项目：大剂量痰热清注射液治疗新型冠状病毒感染肺炎真实世界临床研究
干预措施：痰热清注射液加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml，静脉滴注，控制滴数每分钟不超过60滴，每日1-2次；使用剂量由医生根据临床情况决定，建议40ml/天或以上，但最多不得超过80ml/天
痰热清注射液属于中药注射剂，处方由熊胆粉、山羊角、金银花、黄芩、连翘组成。清热、解毒、化痰。用于风温肺热病属痰热阻肺症，症见：发热、咳嗽、咯痰不爽、口渴、舌红、苔黄等；可用于急性支气管炎，急性肺炎（早期）出现的上述症状。
连花清瘟胶囊/颗粒申请了二项研究：一个是疑似病例，一个是确诊病例。注册项目：连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例随机、对照临床试验
研究实施地点：武汉市第九医院、石家庄市第五医院、北京佑安医院、河南省传染病医院、重庆医科大学附属第二医院、武汉市金银潭医院、广西医科大学第一附属医院连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒感染的肺炎随机、对照临床试验
研究实施地点：武汉市第九医院、石家庄市第五医院、华润武钢总医院、首都医科大学附属北京佑安医院、重庆医科大学第二附属医院、河南省传染病医院、武汉市金银潭医院。【处方】连翘255g 金银花255g 炙麻黄85g 炒苦杏仁85g 石膏255g 板蓝根255g 绵马贯众255g 鱼腥草255g 广藿香85g 大黄51g 红景天85g 薄荷脑7.5g 甘草85g【功能与主治】清瘟解毒，宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见发热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻。
国家医保甲类品种（2019版）；国家基本药物目录；中药保护品种；《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》，连花清瘟胶囊/颗粒被列为医学观察期推荐用药。连花清瘟胶囊/颗粒也被山东、浙江、河北、上海、北京等多个省市发布的新型冠状病毒感染的肺炎防治方案或诊疗方案推荐。
2003年“非典”时期，中国军事医学科学院开展了连花清瘟抗新型冠状病毒SARS的研究，结果表明，连花清瘟胶囊抑制SARS-CoV病毒的半数有效浓度（IC50）为0.09mg/毫升，其治疗指数为40.33，可明显抑制SARS病毒的复制。连花清瘟也是为数不多有证据表明具有抗SARS-CoV作用的中药之一。2015年另一种新型冠状病毒引发了中东呼吸综合征，国家卫健委推荐连花清瘟胶囊/颗粒作为防治用药。
2月3日15时，国家卫生健康委召开新闻发布会,国家卫生健康委疾控局副局长王斌介绍了情况：目前，一个是克力芝和中药治疗，一些临床试验正在收集临床信息数据，最近还有一个药物叫瑞德西韦，多家医疗机构正在就这个药物组织开展临床试验，以及研究药物的安全性和有效性。李兰娟：有几株病毒非常适合做疫苗，现在正紧锣密鼓地开展2月3日15时，国家卫生健康委召开新闻发布会于疫苗进展她回应，在传染病诊治国家重点实验室P3已经分离到8株病毒，其中有几株非常适合做疫苗，现在也在紧锣密鼓地开展。
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蒲公英 
2020-02-04
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