吉利德：关于瑞德西韦及其用于治疗新冠病毒肺炎临床试验的更新信息

产业资讯政策法规研发追踪医改专题

吉利德：关于瑞德西韦及其用于治疗新冠病毒肺炎临床试验的更新信息: 产业资讯 医药观澜 2020-02-18 4181

2月17日晚间，吉利德科学在其官方微信上发布了关于瑞德西韦及其临床试验的内容更新。目前，两项用于评估瑞德西韦的随机、对照试验在中日友好医院的负责协调之下，正在湖北多家医院开展，患者正在入组。其中一项针对重症患者，另一项针对中症患者。据悉，患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射。两项研究的主要终点包括接受治疗后28天的临床症状改善。预计在四月份获得试验结果。

Remdesivir（瑞德西韦）是吉利德研发的一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶。根据吉利德早前新闻稿，remdesivir尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。不过，在体外和动物模型中，remdesivir证实了对非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）病原体均有活性，SARS和MERS也是冠状病毒，且与新冠病毒在结构上非常相似。因此，该药物被给予厚望。

新冠病毒是一种新病毒，目前没有已批准的药物，也没有针对其潜在治疗方法的临床试验数据。吉利德新闻稿称，针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，瑞德西韦可能对新冠病毒具有潜在的活性。但目前该药物是否会对新冠病毒表现出任何临床活性尚不明确。瑞德西韦是一种试验性药物，迄今为止仅有极少数感染新冠病毒的患者使用过，因此公司对瑞德西韦的疗效尚无足够充分的了解，目前不足以确保药物能被广泛使用。通过与安慰剂组的对比，试验将可以判断瑞德西韦的安全性和有效性的关键问题。

吉利德公司称，公司目前首要考虑的是支持在中国的临床试验，以确定瑞德西韦在治疗新冠病毒肺炎中的安全性和有效性。虽然有一定的风险，但考虑到情况的紧迫性，公司也在尽全力加速生产，提高瑞德西韦的可供应量。

吉利德公司还表示，目前吉利德并没有考虑这种在研药物的潜在商业价值，现在关注的是瑞德西韦可能为患者带来的潜在临床价值，并尽所能帮助应对新冠病毒肺炎的暴发。吉利德也在与监管机构进行讨论，以确定在临床试验结果积极的情况下，瑞德西韦可以获得批准的最恰当的路径。

热门资讯