2026年10月24日，第十一届医药创新与投资大会在南京盛大举行。作为大会的明星专场，由中国医药创新促进会药物研发专业委员会主办的临床数据全球首发专场(以下简称“首发专场”)已连续十一年为投资者、创新者以及临床专家搭建高端交流平台，向世界展示中国医药创新的前沿动态，获得投资界及医药行业专业人士的持续关注与高度评价。

中国医药创新促进会药物研发专业委员会主任委员、华领医药首席执行官陈力博士主持本场会议。

主持人：陈力 中国药促会药物研发专委会主委，华领医药技术(上海)有限公司CEO

在本届首发专场中，4款处于关键研发阶段的创新药与1款创新医疗器械集中亮相，其核心临床数据于会上首次对外正式披露：

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一、依苏帕格鲁肽α实现高质量减重：ENLIGHT IIb研究显示其改善肌脂比并显著降低肝脏脂肪含量

依苏帕格鲁肽α(Efsubaglutide Alfa)是银诺医药自主研发的人源化超长效GLP-1受体激动剂，已在中国大陆及中国澳门获批用于成人2型糖尿病治疗，目前正持续推进其肥胖及相关代谢疾病适应症开发。肥胖常伴随糖尿病前期、胰岛素抵抗、肝脏脂肪蓄积及异常身体成分，临床亟需兼顾减重与整体代谢获益的治疗方案。依托超长效GLP-1分子特征，依苏帕格鲁肽α有望通过更长作用时间及灵活给药频次满足长期体重管理需求。

ENLIGHT IIb期研究显示，依苏帕格鲁肽α在超重/肥胖成人中实现显著体重下降，并同步改善血糖、肝脏脂肪及身体成分：20mg每周一次治疗18周后，体重较基线下降10.58%;基线糖尿病前期受试者中83.0%达到正常血糖;肝脏脂肪含量最高下降52%。

王庆华 中国药促会药物研发专委会副主委，银诺医药创始人、董事长兼CEO，复旦大学特聘教授

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二、可穿戴感应式肿瘤电场治疗复发性胶质母细胞瘤

胶质母细胞瘤(GBM)恶性度极高、复发率极高，复发后患者中位生存期仅6～10个月，缺乏有效治疗手段，存在显著临床需求。肿瘤治疗电场可特异性抑制肿瘤细胞生长、显著延长患者生存期，现已成为新诊断GBM的一线治疗手段之一。但当前贴片电极式产品治疗成本高昂且皮肤反应较重，亟需技术突破。

本项目由昆仑智鼎(北京)医疗技术有限公司自主研发全球首款基于电磁感应原理的可穿戴感应式肿瘤电场装置，可非接触式在体内产生特定频率与强度的感应电场，抑制肿瘤生长，从机制根源上规避皮肤不良反应。体外及体内研究已验证其有效性和安全性，现阶段正在开展复发性GBM治疗的临床试验。已获得的阶段性临床数据显示，患者疾病控制和客观缓解数据积极，已初步展现疗效，同时具备良好的安全性和依从性。该装置已进入国家创新医疗器械特别审查程序，有望打造具有全球竞争力的原创性肿瘤治疗新技术。

康庄 首都医科大学附属北京天坛医院神经外科临床试验PI

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三、靶向GPR84的免疫性疾病创新解决方案

博骥源由中科院上海药物研究所科学家团队南发俊、谢欣和李静雅研究员于2020年共同创立，开发了靶向GPR84的候选新药，分子结构与靶点机制均为全球首创，具有单药开发成一套自免疾病产品管线的潜力。

在特应性皮炎方向，BGT-010(BGT-004乳膏)通过拮抗GPR84，能够同时抑制IL-4和TSLP的分泌，改善炎症、快速止痒;安全性极佳，有望填补儿童用药的巨大未满足临床需求，目前处于临床IIb期阶段。在溃疡性结肠炎方向，BGT-004具有肠道富集的分子特性，在临床前展现出极佳的安全性，并在临床前头对头试验中展现出对比已上市药物的优效，目前处于临床I期阶段。

侯永泰 博骥源(上海)生物医药有限公司合伙创始人&CEO

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四、CS32582治疗斑块状银屑病Ib期临床试验

银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、系统性自身免疫疾病，复发率高达90%，目前无法根治，需长期治疗。CS32582是成都微芯自主研发的酪氨酸激酶2(TYK2)高选择性小分子变构抑制剂，通过结合JH2结构域抑制TYK2活性，阻断白细胞介素(IL)-23、IL-12及I型干扰素下游信号而发挥治疗作用。

在本品治疗中重度斑块状银屑病的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床试验中，患者使用CS32582治疗4周时即出现皮损改善，且呈剂量相关性。各剂量组安全性良好，不良事件发生率及严重程度未随剂量增加而升高。CS32582具备成为同类最佳银屑病治疗药物的潜力，目前II期临床试验正在开展。

王欣昊 微芯生物研发中心副总裁

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五、HER2双表位ADC TQB2102治疗晚期HER2阳性乳腺癌II期临床研究

HER-2靶向ADC已成为实体瘤重要治疗手段，但仍面临肿瘤异质性、耐药、HER2低表达人群疗效受限等临床痛点。TQB2102是正大天晴自主研发、具备First-in-class潜力的HER2双表位ADC，同时识别HER2的ECD-II与ECD-IV两个非重叠表位，搭配酶切型连接子、优化DAR(5.8-6.0)及拓扑异构酶I抑制剂载荷，兼顾高效内化、旁观者杀伤效应与安全性平衡，显著降低耐药风险，覆盖HER2阳性及HER2低表达人群。

该产品已显示出良好的临床潜力，多项适应症获得CDE突破性治疗认定;目前乳腺癌、结直肠癌等多项注册临床全面推进，部分研究已完成入组，有望重塑HER2实体瘤治疗格局。

汪华媛 正大天晴药业集团股份有限公司医学总监、胸部肿瘤医学负责人

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会议现场

十一年来，首发专场始终是全球医药领域前沿成果的“首发阵地”，更是连接资本、科研与临床的“桥梁纽带”。在这里，与会嘉宾共同见证了多个候选新药从实验室研发到临床转化，再到造福患者的完整历程，也亲历了中国创新药在全球舞台上的崛起突破与价值彰显。截至目前，本专场已累计向全球与会者展示92项创新药与创新医疗器械的关键临床数据。展望未来，我们期待以创新与资本的深度协同，持续推动国产创新药高质量发展，让更多中国原研成果惠及全球患者!