2月19日，诺华（Novartis）官方微信宣布，重磅眼科药物Beovu （brolucizumab，也称为RTH258）注射剂已于2月17日获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD），该批准将适用于所有27个欧盟成员国及英国、冰岛、挪威及列支敦士登。至此，Beovu 已在短短的五个月内相继在美国、瑞士和澳大利亚、欧盟获批上市。

Beovu是诺华开发的一种靶向抑制VEGF的人源化单链抗体片段，它的分子量很小，仅有26 kDa，对VEGF-A的所有亚型均有很强的抑制作用。Beovu可以通过抑制VEGF信号通路，进而抑制新生血管病变的增长，清除视网膜水肿，并且改善患者的视力。

2019年10月，Beovu率先在美国获批上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD），这是获得FDA批准的与aflibercept（阿柏西普）相比可提供更强的视网膜积水消退能力，并能够在3个月负荷期后在符合条件的湿性AMD患者中维持3个月给药间隔，且疗效不受影响的首个抗VEGF药物。2020年1月，Beovu又在瑞士和澳大利亚分别获批用于治疗湿性AMD。

根据Beovu在美国获批时的数据，与标准疗法相比，Beovu在改善患者视力方面达到非劣效性，在改善患者视网膜积水方面，优于标准疗法。在试验中，Beovu在第1年（第48周）最佳矫正视力(BCVA)的平均变化方面与aflibercept相比表现出非劣效性。Beovu最早在第16周和第1年就显示出中心子野厚度(CST)的大幅减少，并且视网膜内(IRF)和/或视网膜下积水(SRF)的患者较少。视网膜积水是疾病活动的关键标志。Beovu展示了与aflibercept相当的总体安全性。

湿性AMD是一种慢性退行性眼病，由过量的血管内皮生长因子(VEGF)引起。VEGF是一种能够促进黄斑下异常血管形成的蛋白质，而黄斑区的视网膜负责的是精细视觉和中央视力。湿性AMD的早期症状包括视力模糊或波浪状。随着疾病的进展，湿性AMD会导致中心视力扭曲，最终导致失明。湿性AMD是65岁以上人群中导致严重视力丧失的首要原因，它大约影响全球2000万人的生活。

由于湿性AMD患者通常年龄较大，现有治疗方案可能给他们的疾病控制带来了很多挑战。我们祝贺诺华的Beovu（Brolucizumab）在美国、瑞士和澳大利亚、欧盟相继获批上市，让湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）看到了更多的选择！