来源：丁香园    2014-11-13

美国 FDA 已经批准了两个热门的新型丙型肝炎药物组合：杨森的 Olysio 和吉利德的 Sovaldi。

口服 NS3 / 4A 蛋白酶抑制剂 Olysio（simeprevir）和 Sovaldi（sofosbuvir）是 HCV 核苷酸类似物 NS5B 聚合酶的抑制剂，这次 FDA 的决定意味着这两个药物可作为同一个治疗方案用于人的基因 1 型丙型肝炎。在过去几年中出现了一系列丙型肝炎治疗药物，并且都取得了不错的销售业绩，这两种药物都在这些新药其中。

Olysio 在某些地区这也被称为 Sovriad，2013 年末推出后，前 9 个月就获得 16.9 亿美元的销售额。虽然这些数字似乎是制药史最优秀的，但这大部分得益于 Sovaldi 的高价，该药物在 2014 前 9 个月为吉利德带来了 85亿美元的收入。

FDA 对 Olysio/ Sovaldi 组合的批准对杨森来说非常关键，因为此举让杨森的药物看起来能跟上吉利德公司的丙型肝炎药物的步伐。该方案的主要竞争对手是吉利德公司的 Harvoni，该药物是 NS5A 抑制剂 ledipasvir 和Sovaldi 的组合方案，其中 ledipasvir 是上个月在美国被批准的单一片剂。

一旦 Harvoni 获得 FDA 的批准，将成为在美国上市的第一款全口服制剂，且可以自由选择干扰素和利巴韦林。现在病人有第二个自由选择干扰素和利巴韦林的全口服制剂可以选择，即 Olysio 和 Sovaldi，杨森将非常热衷于在市场上最大限度得推出这两种药物的复方制剂。

杨森公司肝炎疾病领域的领导 Picchio 表示：“有效治疗方案的选择更多是非常重要的，这样可以帮助提供治愈的机会，我们相信 Olysio 将在这方面发挥重要作用。”