百败百战：FDA终于批准糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien

产业资讯政策法规研发追踪医改专题

百败百战：FDA终于批准糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien: 研发追踪 2014-09-28 5728

来源：美中药源 2014-9-28

FDA终于批准了Alimera和iSivida的糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien。虽然这个产品已经被欧盟的10个国家批准，并在英国和德国已经上市，但FDA已经3次拒绝它的上市申请，并一度要求再做两个三期临床实验确立Iluvien的疗效和安全性。这次批准的标签是已经接受一次激素治疗并且没有眼压上升的病人。Alimer的股票一度叫停，在收盘后交易上升27%。

您可能感兴趣

辉瑞100亿美元买来的GLP-1，疗效如何？

研发追踪 药时代 2026-02-06 113

恒瑞医药：HER2 ADC拿下第10项突破治疗

研发追踪 医药笔记 2026-02-05 168

今日，华东医药重磅新药又一适应症报上市

研发追踪 丁香园Insight数据库 2026-02-04 202

热点标签

医药投融资进口药创新药审评审批仿制药医保

热门资讯

热点标签